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Cambios en la contractilidad cardíaca regional y global después de la estimulación en la zona de la cicatriz con el sistema NOGA (SCARPACE)

21 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

A pesar de una disminución de la amplitud de voltaje en las áreas de cicatriz postinfarto, a veces se observan mayores amplitudes de voltaje en el momento de extrasístoles locales mecánicamente inducidas por catéteres.

Sin embargo, ningún estudio ha investigado si estos cambios eléctricos están asociados con cambios mecánicos en la contractilidad local.

Sin embargo, el voltaje está estrechamente relacionado con la función contráctil local, como lo demuestra el uso del sistema NOGA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • CHU De Toulouse
      • Toulouse Cedex 9, CHU De Toulouse, Francia, 31059

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes que deben someterse a ablación de taquicardia ventricular (TV) después de un infarto de miocardio de acuerdo con las recomendaciones actuales, a saber: pacientes con cardiopatía isquémica (DCI) y con episodios de taquicardia ventricular sostenida responsable de descargas eléctricas internas por el desfibrilador automático implantable (DCI) (recomendación de grado IB)

O

  • pacientes con CMI y DAI que presentan un primer episodio de taquicardia ventricular sostenida (grado IIa, recomendación B)
  • Afiliado a un régimen de protección social
  • Haber firmado un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación o no indicación para la ablación de taquicardia ventricular
  • Mujeres embarazadas o en edad fértil y sin métodos anticonceptivos, mujeres lactantes
  • Pacientes sin cardiopatía isquémica
  • Pacientes bajo tutela, curaduría o protección legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sonda NOGATM
Dispositivo: Sonda NOGATM

Cada sujeto será su propio testigo ya que el acortamiento local lineal (LLS) se medirá sucesivamente en todos los pacientes antes y después de la estimulación de la zona de la cicatriz (comparación de la LLS medida en ritmo sinusal y luego durante la estimulación en la zona de la cicatriz para cada paciente).

Cada sujeto es su propio testigo y las dos grabaciones se realizan con unos minutos de diferencia, durante el mismo procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de LLS (acortamiento local lineal) mediante el sistema NOGATM en porcentaje
Periodo de tiempo: 1 mes
Estudiar el cambio en el porcentaje de LLS durante la estimulación en una zona cicatricial postinfarto identificada por mapeo de voltaje del ventrículo izquierdo con el sistema NOGA, en comparación con LLS en la misma zona medida en estimulación auricular
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la función sistólica global: fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 1 mes
Compare la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (en porcentaje) durante la estimulación en un área de cicatriz en comparación con un ritmo normal
1 mes
Evolución de la función sistólica global: velocidad de tiempo integral bajo aórtica Resultados de traducción Evolución de la función sistólica global: velocidad de tiempo integral bajo aórtica
Periodo de tiempo: 1 mes
Compare la velocidad de tiempo integral debajo de la aorta (en centímetros) durante la estimulación en un área de cicatriz en comparación con un ritmo normal
1 mes
Evolución de la función sistólica global: strain longitudinal global
Periodo de tiempo: 1 mes
Compare la tensión global longitudinal (en porcentaje) durante la estimulación en un área de cicatriz en comparación con un ritmo normal
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/19/0513

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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