Изменения региональной и глобальной сердечной сократимости после стимуляции в зоне рубца системой NOGA (SCARPACE)
Несмотря на снижение амплитуды вольтажа в зонах постинфарктного рубца, иногда наблюдаются большие амплитуды вольтажа в момент механически индуцированных катетерами локальных экстрасистол.
Однако ни в одном исследовании не изучалось, связаны ли эти электрические изменения с механическими изменениями локальной сократимости.
Однако напряжение тесно связано с локальной сократительной функцией, о чем свидетельствует использование системы NOGA.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Франция, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым в соответствии с действующими рекомендациями должна быть проведена аблация желудочковой тахикардии (ЖТ) после перенесенного инфаркта миокарда, а именно: пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) и с эпизодами устойчивой желудочковой тахикардии, ответственной за внутренние поражения электрическим током имплантируемым автоматическим дефибриллятором (ИКД) (рекомендация класса IB)
ИЛИ
- пациенты с МПК и ИКД с первым эпизодом устойчивой желудочковой тахикардии (уровень IIa, рекомендации B)
- Связан с системой социальной защиты
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказание или непоказание к аблации желудочковой тахикардии
- Женщины беременные или детородного возраста и без контрацепции, кормящие женщины
- Пациенты без ишемической болезни сердца
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Датчик НОГА ТМ
|
Каждый испытуемый будет сам себе свидетелем, так как линейное локальное укорочение (LLS) будет измеряться последовательно у всех пациентов до, затем после стимуляции зоны рубца (сравнение LLS, измеренных в синусовом ритме, затем во время стимуляции в зоне рубца у каждого пациента). Каждый субъект был своим собственным свидетелем, и две записи были сделаны с разницей в несколько минут в ходе одной и той же процедуры. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция LLS (линейное местное укорочение) по системе NOGATM в процентах
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изучить изменение процентной доли LLS во время стимуляции в зоне постинфарктного рубца, выявленной с помощью картирования напряжения левого желудочка с помощью системы NOGA, по сравнению с LLS в той же зоне, измеренной при стимуляции предсердий.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция глобальной систолической функции: фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните фракцию выброса левого желудочка (в процентах) при стимуляции в области рубца по сравнению с нормальным ритмом.
|
1 месяц
|
|
Эволюция глобальной систолической функции: интегральная временная скорость под аортой Результаты перевода Эволюция глобальной систолической функции: интегральная временная скорость под аортой
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните интегральную скорость времени под аортой (в сантиметрах) при стимуляции в области рубца по сравнению с нормальным ритмом.
|
1 месяц
|
|
Эволюция глобальной систолической функции: глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните продольную глобальную деформацию (в процентах) при стимуляции в области рубца по сравнению с нормальным ритмом.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0513
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .