Veranderingen in regionale en globale cardiale contractiliteit na stimulatie in littekenzone met het NOGA-systeem (SCARPACE)
Ondanks een afname van de spanningsamplitude in littekengebieden na het infarct, worden soms grotere spanningsamplitudes waargenomen op het moment van lokale extrasystolen die mechanisch worden geïnduceerd door katheters.
Geen enkele studie heeft echter onderzocht of deze elektrische veranderingen verband houden met mechanische veranderingen in de lokale contractiliteit.
De spanning is echter nauw gecorreleerd met de lokale contractiele functie, zoals blijkt uit het gebruik van het NOGA-systeem.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Frankrijk, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ventriculaire tachycardie (VT) ablatie moeten ondergaan na een myocardinfarct volgens de huidige aanbevelingen, namelijk: patiënten met ischemische hartziekte (ICD) en met episodes van aanhoudende ventriculaire tachycardie die verantwoordelijk zijn voor interne elektrische schokken door de implanteerbare automatische defibrillator (ICD) (aanbeveling IB)
OF
- patiënten met een MIC en een ICD, die een eerste episode van aanhoudende ventriculaire tachycardie vertonen (aanbeveling graad IIa, B)
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie of geen indicatie voor ablatie van ventriculaire tachycardie
- Vrouwen die zwanger zijn of in de vruchtbare leeftijd en zonder anticonceptie, vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten zonder ischemische hartziekte
- Patiënten onder curatele, curatele of rechtsbescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NOGA TM-sonde
|
Elke proefpersoon zal zijn eigen getuige zijn, aangezien de lineaire lokale verkorting (LLS) achtereenvolgens zal worden gemeten bij alle patiënten vóór en na stimulatie van de littekenzone (vergelijking van LLS gemeten in sinusritme en vervolgens tijdens stimulatie in de littekenzone voor elke patiënt. Elke proefpersoon is zijn eigen getuige en de twee opnames worden tijdens dezelfde procedure een paar minuten na elkaar gemaakt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van LLS (lineaire lokale verkorting) via het NOGATM-systeem in procenten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bestudeer de verandering in percentage van LLS tijdens stimulatie in een littekengebied na een infarct, geïdentificeerd door spanningsmapping van de linkerventrikel met het NOGA-systeem, vergeleken met LLS in dezelfde zone gemeten bij atriale stimulatie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de globale systolische functie: linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk de linkerventrikelejectiefractie (in procenten) tijdens stimulatie in een littekengebied in vergelijking met een normaal ritme
|
1 maand
|
|
Evolutie van de globale systolische functie: integrale tijdsnelheid onder aorta Vertalingsresultaten Evolutie van de globale systolische functie: integrale tijdsnelheid onder aorta
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk de integrale tijdsnelheid onder de aorta (in centimeter) tijdens stimulatie in een littekengebied in vergelijking met een normaal ritme
|
1 maand
|
|
Evolutie van de globale systolische functie: stam longitudinaal globaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vergelijk de longitudinale globale belasting (in procenten) tijdens stimulatie in een littekengebied in vergelijking met een normaal ritme
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0513
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .