Zmiany regionalnej i globalnej kurczliwości serca po stymulacji w strefie blizny systemem NOGA (SCARPACE)
Pomimo spadku amplitudy napięcia w obszarach blizny pozawałowej, czasami obserwuje się większe amplitudy napięcia w czasie miejscowych dodatkowych skurczów indukowanych mechanicznie przez cewniki.
Jednak w żadnym badaniu nie zbadano, czy te zmiany elektryczne są związane z mechanicznymi zmianami miejscowej kurczliwości.
Jednak napięcie jest ściśle skorelowane z lokalną funkcją skurczową, o czym świadczy zastosowanie systemu NOGA.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Francja, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy powinni być poddani ablacji częstoskurczu komorowego (VT) po zawale mięśnia sercowego zgodnie z aktualnymi zaleceniami, a mianowicie: pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (ICD) oraz z epizodami utrwalonego częstoskurczu komorowego odpowiedzialnego za wewnętrzne wstrząsy elektryczne przez wszczepialny automatyczny defibrylator (ICD) (klasa IB rekomendacja)
LUB
- pacjenci z MIC i ICD, z pierwszym epizodem utrwalonego częstoskurczu komorowego (stopień IIa, zalecenie B)
- Związany z systemem ochrony socjalnej
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania lub brak wskazań do ablacji częstoskurczu komorowego
- Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym i nie stosujące antykoncepcji, kobiety karmiące piersią
- Pacjenci bez choroby niedokrwiennej serca
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sonda NOGATM
|
Każdy pacjent będzie swoim własnym świadkiem, ponieważ liniowe skrócenie miejscowe (LLS) będzie mierzone kolejno u wszystkich pacjentów przed i po stymulacji strefy blizny (porównanie LLS mierzonego w rytmie zatokowym i podczas stymulacji w strefie blizny dla każdego pacjenta. Każdy badany jest swoim własnym świadkiem, a dwa nagrania zostały wykonane w odstępie kilku minut, podczas tej samej procedury. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja LLS (liniowego lokalnego skracania) poprzez system NOGATM w procentach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zbadanie zmiany procentowej LLS podczas stymulacji w strefie blizny pozawałowej zidentyfikowanej przez mapowanie napięcia lewej komory za pomocą systemu NOGA w porównaniu z LLS w tej samej strefie mierzonej w stymulacji przedsionków
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja globalnej funkcji skurczowej: frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj frakcję wyrzutową lewej komory (w procentach) podczas stymulacji w obszarze blizny w porównaniu z normalnym rytmem
|
1 miesiąc
|
|
Ewolucja globalnej funkcji skurczowej: prędkość całkowania w czasie pod aortą Wyniki translacji Ewolucja globalnej funkcji skurczowej: prędkość całkowania w czasie pod aortą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj całkowitą prędkość czasową pod aortą (w centymetrach) podczas stymulacji w obszarze blizny w porównaniu z normalnym rytmem
|
1 miesiąc
|
|
Ewolucja globalnej funkcji skurczowej: odkształcenie podłużne globalne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj odkształcenie podłużne globalne (w procentach) podczas stymulacji w obszarze blizny w porównaniu z normalnym rytmem
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/19/0513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .