Ændringer i regional og global hjertekontraktilitet efter stimulering i arzonen med NOGA-systemet (SCARPACE)
På trods af et fald i spændingsamplitude i arområder efter infarkt, observeres undertiden større spændingsamplituder på tidspunktet for lokale ekstrasystoler mekanisk induceret af katetre.
Ingen undersøgelse har dog undersøgt, om disse elektriske ændringer er forbundet med mekaniske ændringer i lokal kontraktilitet.
Spændingen er imidlertid tæt korreleret med den lokale kontraktile funktion, som det fremgår af brugen af NOGA-systemet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Frankrig, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bør gennemgå ventrikulær takykardi (VT) ablation efter et myokardieinfarkt i henhold til gældende anbefalinger, nemlig: patienter med iskæmisk hjertesygdom (ICD) og med episoder med vedvarende ventrikulær takykardi, der er ansvarlig for interne elektriske stød fra den implanterbare automatiske defibrillator (ICD) (klasse IB anbefaling)
ELLER
- patienter med en MIC og en ICD, der præsenterer en første episode af vedvarende ventrikulær takykardi (grad IIa, B anbefaling)
- Tilknyttet en socialsikringsordning
- Efter at have underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation eller ikke-indikation for ventrikulær takykardi ablation
- Kvinder, der er gravide eller i den fødedygtige alder og uden prævention, ammende kvinder
- Patienter uden iskæmisk hjertesygdom
- Patienter under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NOGA TM sonde
|
Hvert individ vil være sit eget vidne, da den lineære lokale forkortelse (LLS) vil blive målt successivt hos alle patienter før og derefter efter stimulering af arzonen (sammenligning af LLS målt i sinusrytme og derefter under stimulering i arzonen for hver patient. Hvert forsøgsperson er sit eget vidne, og de to optagelser foretages med få minutters mellemrum under samme procedure. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af LLS (lineær lokal forkortelse) via NOGATM-systemet i procent
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøg ændringen i procent af LLS under stimulering i en post-infarkt ar-zone identificeret ved spændingskortlægning af venstre ventrikel med NOGA-systemet sammenlignet med LLS i samme zone målt ved atriel stimulation
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af global systolisk funktion: venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign den venstre ventrikulære ejektionsfraktion (i procent) under stimulering i et arområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
|
Udvikling af den globale systoliske funktion: integral tidshastighed under aorta Oversættelsesresultater Udvikling af den globale systoliske funktion: integral tidshastighed under aorta
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign den integrale tidshastighed under aorta (i centimeter) under stimulering i et arområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
|
Udvikling af den globale systoliske funktion: belastning langsgående global
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign belastningen langsgående global (i procent) under stimulering i et arområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/19/0513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .