Alterações na contratilidade cardíaca regional e global após estimulação na zona da cicatriz com o sistema NOGA (SCARPACE)
Apesar da diminuição da amplitude de voltagem nas áreas cicatriciais pós-infarto, às vezes observam-se amplitudes de voltagem maiores no momento de extra-sístoles locais induzidas mecanicamente por cateteres.
No entanto, nenhum estudo investigou se essas alterações elétricas estão associadas a alterações mecânicas na contratilidade local.
No entanto, a voltagem está intimamente relacionada à função contrátil local, conforme evidenciado pelo uso do sistema NOGA.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CHU de Toulouse
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Toulouse, CHU de Toulouse, França, 31059
- ROLLIN Anne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que devem ser submetidos à ablação de taquicardia ventricular (TV) após infarto do miocárdio de acordo com as recomendações atuais, a saber: pacientes com doença isquêmica do coração (CDI) e com episódios de taquicardia ventricular sustentada responsáveis por choques elétricos internos pelo desfibrilador automático implantável (CDI) (recomendação grau IB)
OU
- pacientes com MIC e CDI, apresentando um primeiro episódio de taquicardia ventricular sustentada (grau IIa, recomendação B)
- Filiado a um regime de proteção social
- Tendo assinado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ou não-indicação para ablação de taquicardia ventricular
- Mulheres grávidas ou em idade fértil e sem contracepção, mulheres que amamentam
- Pacientes sem cardiopatia isquêmica
- Pacientes sob tutela, curatela ou proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sonda NOGA TM
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Cada sujeito será sua própria testemunha, uma vez que o encurtamento local linear (LLS) será medido sucessivamente em todos os pacientes antes e depois da estimulação da zona cicatricial (comparação do LLS medido em ritmo sinusal e durante a estimulação na zona cicatricial para cada paciente. Cada sujeito sendo sua própria testemunha e as duas gravações sendo feitas com alguns minutos de intervalo, durante o mesmo procedimento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do LLS (encurtamento local linear) via sistema NOGATM em percentual
Prazo: 1 mês
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Estudar a mudança na porcentagem de LLS durante a estimulação em uma zona cicatricial pós-infarto identificada pelo mapeamento de voltagem do ventrículo esquerdo com o sistema NOGA, em comparação com o LLS na mesma zona medida na estimulação atrial
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da função sistólica global: fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 mês
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Compare a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (em porcentagem) durante a estimulação em uma área de cicatriz em comparação com um ritmo normal
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1 mês
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Evolução da função sistólica global: velocidade do tempo integral sob aorta Resultados da tradução Evolução da função sistólica global: velocidade do tempo integral sob aorta
Prazo: 1 mês
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Compare a velocidade do tempo integral sob aorta (em centímetros) durante a estimulação em uma área de cicatriz em comparação com um ritmo normal
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1 mês
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Evolução da função sistólica global: strain longitudinal global
Prazo: 1 mês
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Compare a tensão longitudinal global (em porcentagem) durante a estimulação em uma área de cicatriz em comparação com um ritmo normal
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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