Muutokset alueellisessa ja maailmanlaajuisessa sydämen supistumiskyvyssä NOGA-järjestelmän aiheuttaman arpvyöhykkeen stimulaation jälkeen (SCARPACE)
Huolimatta jännitteen amplitudin laskusta infarktin jälkeisillä arpialueilla, suurempia jännitteen amplitudeja havaitaan joskus katetrien mekaanisesti indusoimien paikallisten ekstrasystolien aikana.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut, liittyvätkö nämä sähköiset muutokset mekaanisiin muutoksiin paikallisessa supistumiskyvyssä.
Jännite korreloi kuitenkin läheisesti paikallisen supistumisfunktion kanssa, kuten NOGA-järjestelmän käyttö osoittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Ranska, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tulisi tehdä ventrikulaarinen takykardia (VT) ablaatio sydäninfarktin jälkeen nykyisten suositusten mukaan, eli: potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus (ICD) ja jatkuva kammiotakykardia, joka on vastuussa implantoitavan automaattisen defibrillaattorin (ICD) aiheuttamista sisäisistä sähköiskuista (IB-luokan suositus)
TAI
- potilaat, joilla on MIC ja ICD ja joilla on ensimmäinen jatkuva ventrikulaarinen takykardia (asteen IIa, B suositus)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tai ei-aiheinen kammiotakykardiaablaation
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole ehkäisyä, imettävät naiset
- Potilaat, joilla ei ole iskeemistä sydänsairautta
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NOGA TM anturi
|
Jokainen koehenkilö on oma todistajansa, koska lineaarinen paikallinen lyhentymä (LLS) mitataan peräkkäin kaikilta potilailta ennen arpvyöhykkeen stimulaatiota ja sen jälkeen sen jälkeen (vertailu LLS:n mitattuna sinusrytmissä ja stimulaation aikana arpivyöhykkeellä jokaiselle potilaalle). Kukin koehenkilö on oma todistajansa ja kaksi nauhoitusta tehdään muutaman minuutin välein, saman toimenpiteen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LLS:n (lineaarisen paikallisen lyhentämisen) kehitys NOGATM-järjestelmän kautta prosentteina
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutki LLS-prosentin muutosta stimulaation aikana infarktin jälkeisellä arpivyöhykkeellä, joka on tunnistettu vasemman kammion jännitekartoituksella NOGA-järjestelmällä verrattuna LLS:ään samalla alueella eteisstimulaatiossa mitattuna
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin systolisen toiminnan kehitys: vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa vasemman kammion ejektiofraktiota (prosentteina) stimulaation aikana arpialueella verrattuna normaaliin rytmiin
|
1 kuukausi
|
|
Globaalin systolisen funktion kehitys: integraalinen aikanopeus aortan alla Käännöstulokset Globaalin systolisen funktion kehitys: integraalinen aikanopeus aortan alla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa integraaliaikanopeutta aortan alla (senttimetrinä) stimulaation aikana arpialueella verrattuna normaaliin rytmiin
|
1 kuukausi
|
|
Globaalin systolisen funktion evoluutio: venymä pituussuuntainen globaali
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vertaa venymää pituussuuntaista globaalia (prosentteina) stimulaation aikana arpialueella verrattuna normaaliin rytmiin
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .