Endringer i regional og global hjertekontraktilitet etter stimulering i arrsonen med NOGA-systemet (SCARPACE)
Til tross for en reduksjon i spenningsamplitude i arrområder etter infarkt, observeres noen ganger større spenningsamplituder på tidspunktet for lokale ekstrasystoler mekanisk indusert av katetre.
Ingen studie har imidlertid undersøkt om disse elektriske endringene er assosiert med mekaniske endringer i lokal kontraktilitet.
Spenningen er imidlertid nært korrelert til den lokale kontraktile funksjonen, noe som fremgår av bruken av NOGA-systemet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CHU de Toulouse
-
Toulouse, CHU de Toulouse, Frankrike, 31059
- ROLLIN Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som bør gjennomgå ventrikulær takykardi (VT) ablasjon etter et hjerteinfarkt i henhold til gjeldende anbefalinger, nemlig: pasienter med iskemisk hjertesykdom (ICD) og med episoder med vedvarende ventrikkeltakykardi som er ansvarlig for interne elektriske støt fra den implanterbare automatiske defibrillatoren (ICD) (karakter IB anbefaling)
ELLER
- pasienter med en MIC og en ICD, som presenterer en første episode med vedvarende ventrikkeltakykardi (grad IIa, B anbefaling)
- Tilknyttet sosial beskyttelsesordning
- Etter å ha signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon eller ikke-indikasjon for ventrikulær takykardi ablasjon
- Kvinner som er gravide eller i fertil alder og uten prevensjon, ammende kvinner
- Pasienter uten iskemisk hjertesykdom
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NOGA TM sonde
|
Hvert individ vil være sitt eget vitne siden den lineære lokale forkortelsen (LLS) vil bli målt suksessivt hos alle pasienter før, deretter etter stimulering av arrsonen (sammenligning av LLS målt i sinusrytme og deretter under stimulering i arrsonen for hver pasient. Hvert forsøksperson er sitt eget vitne og de to opptakene gjøres med noen få minutters mellomrom, under samme prosedyre. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av LLS (lineær lokal forkortelse) via NOGATM-systemet i prosent
Tidsramme: 1 måned
|
Studer endringen i prosentandel av LLS under stimulering i en arrsone etter infarkt identifisert ved spenningskartlegging av venstre ventrikkel med NOGA-systemet, sammenlignet med LLS i samme sone målt ved atriestimulering
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av global systolisk funksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (i prosent) under stimulering i et arrområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
|
Evolusjon av den globale systoliske funksjonen: integral tidshastighet under aorta Oversettelsesresultater Evolusjon av den globale systoliske funksjonen: integral tidshastighet under aorta
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign den integrerte tidshastigheten under aorta (i centimeter) under stimulering i et arrområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
|
Evolusjon av den globale systoliske funksjonen: belastning langsgående global
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenlign belastningen langsgående global (i prosent) under stimulering i et arrområde sammenlignet med en normal rytme
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne ROLLIN, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/19/0513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .