下部尿路症状を有する多発性硬化症患者におけるデジタル骨盤底筋トレーニングの効果
2021年2月15日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital
下部尿路症状のある多発性硬化症患者におけるデジタル骨盤底筋トレーニングの効果と推奨ライフスタイル
この研究の目的は、下部尿路症状のある多発性硬化症患者におけるデジタル骨盤底筋トレーニングと推奨ライフスタイルの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の自己免疫性神経変性疾患です。 下部尿路症状（LUTS）は MS では非常に一般的です。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、LUTS の保存的治療の第一選択の 1 つです。
私たちの知る限り、LUTSを有するMSにおけるデジタル骨盤底筋トレーニングとライフスタイル推奨の効果を調査した研究はまだありません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Yildirim Beyazit University
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コンタクト：
- Seyda Toprak Çelenay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MSと診断され、下部泌尿器症状のうち少なくとも2つがある
- 過去1ヶ月間発作がなかったのですが、
- 過去 3 か月以内に治療内容に変更はありません
- 「拡張障害ステータススケール - EDSS」スコアが 6.5 未満である
- 協力や理解を妨げるような認知的問題がないこと
- パソコン、ノートパソコン、スマートフォン、タブレットなどのデジタル機器を使用している方
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 妊娠の状態
- 活動性尿路感染症
- 失禁を引き起こす可能性のある別の神経疾患
- 悪性腫瘍の病歴
- 前立腺手術
- 評価パラメータが欠落しているもの
- 定期的に治療プログラムに参加していない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
運動グループに対するデジタル骨盤底筋トレーニングとライフスタイルの推奨事項
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理学療法士の監督の下で計画された骨盤底筋トレーニング プログラムが、デジタル アプリケーションを使用して運動グループに適用され、フォローされました。
推奨されるライフスタイルの範囲内で情報が提供されました（水分摂取量、食事、便秘、体重管理、下部泌尿器系の症状に関連する喫煙）
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群にはライフスタイルに関する推奨事項が与えられます
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推奨されるライフスタイルの範囲内で情報が提供されました（水分摂取量、食事、便秘、体重管理、下部泌尿器系の症状に関連する喫煙）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失禁の症状
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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尿失禁の症状は、国際失禁相談アンケート - 短い形式で評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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過活動膀胱の症状
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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過活動膀胱の症状は、過活動膀胱アンケート バージョン 8 で評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱機能
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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膀胱機能は排尿日記で評価されます
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8週間後のベースラインからの変化
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生活の質のレベル
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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生活の質は国王の健康アンケートで評価されます
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8週間後のベースラインからの変化
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改善に対する主観的な認識
時間枠：治療後（8週目）
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改善に対する主観的な認識は、4 項目のリッカート型尺度で評価されます。
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治療後（8週目）
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患者満足度
時間枠：治療後（8週目）
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患者満足度はリッカート型の5項目尺度で評価されます。
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治療後（8週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/02/15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。