Effekter av digital bekkenbunnsmuskeltrening hos pasienter med multippel sklerose som har symptomer i nedre urinveier
15. februar 2021 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Effekter av digital bekkenbunnsmuskeltrening og livsstilsanbefalinger hos pasienter med multippel sklerose som har symptomer i nedre urinveier
Målet med denne studien var å undersøke effekten av digital bekkenbunnstrening og livsstilsanbefalinger hos pasienter med multippel sklerose med symptomer i nedre urinveier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en autoimmun, nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet. Nedre urinveissymptomer (LUTS) er svært vanlige ved MS. Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) er et av førstelinjevalgene for konservativ behandling av LUTS.
Ifølge vår kunnskap har ingen studie undersøkt effekten av digital bekkenbunnsmuskeltrening og livsstilsanbefalinger i MS med LUTS, ennå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ta kontakt med:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en MS-diagnose og ha minst to av de nedre urinsymptomene
- Ikke hatt et angrep i løpet av den siste måneden,
- Ingen endring i medisinsk behandling de siste 3 månedene
- "Utvidet funksjonshemming status skala-EDSS" poengsum er mindre enn 6,5
- Å ikke ha noen kognitive problemer som ville hindre samarbeid og forståelse
- De som bruker digitale enheter som datamaskiner, bærbare datamaskiner, smarttelefoner og nettbrett
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetsstatus
- Aktiv urinveisinfeksjon
- En annen nevrologisk sykdom som kan forårsake inkontinens
- En historie med malignitet
- Prostata kirurgi
- De med manglende evalueringsparametere
- De som ikke regelmessig deltar i behandlingsopplegg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Livsstilsanbefalinger samt digital bekkenbunnstrening til treningsgruppen
|
Treningsprogram for bekkenbunnsmuskulatur planlagt under tilsyn av en fysioterapeut ble brukt og fulgt til treningsgruppen ved bruk av den digitale applikasjonen.
Informasjon ble gitt innenfor rammen av livsstilsanbefalinger (væskeinntak, diett, forstoppelse, vektkontroll, røyking relatert til symptomer på nedre urinveier
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Livsstilsanbefalinger vil bli gitt til kontrollgruppen
|
Informasjon ble gitt innenfor rammen av livsstilsanbefalinger (væskeinntak, diett, forstoppelse, vektkontroll, røyking relatert til symptomer på nedre urinveier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinenssymptomer
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Urininkontinenssymptomer vil bli evaluert med The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Symptomer på overaktiv blære vil bli evaluert med Overactive Bladder Questionnaire-versjon8
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blærefunksjoner
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
blærefunksjoner vil bli evaluert med tømmedagbok
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Livskvalitet vil bli evaluert med King's Health Questionnaire
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
subjektiv oppfatning av forbedring
Tidsramme: etter behandling (8. uke)
|
subjektiv oppfatning av forbedring vil bli evaluert med en 4-element Likert-skala
|
etter behandling (8. uke)
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: etter behandling (8. uke)
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala
|
etter behandling (8. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/02/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .