Effekter af digital bækkenbundsmuskeltræning hos patienter med multipel sklerose, der har symptomer i nedre urinveje
15. februar 2021 opdateret af: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Effekter af digital bækkenbundsmuskulatur og livsstilsanbefalinger hos patienter med multipel sklerose, der har symptomer i nedre urinveje
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af digital bækkenbundsmuskeltræning og livsstilsanbefalinger hos patienter med multipel sklerose med symptomer i nedre urinveje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS) er en autoimmun, neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet. Symptomer i de nedre urinveje (LUTS) er meget almindelige ved MS. Bækkenbundstræning (PFMT) er et af de første valg til konservativ behandling af LUTS.
Ifølge vores viden har ingen undersøgelse endnu undersøgt virkningerne af digital bækkenbundsmuskeltræning og livsstilsanbefalinger i MS med LUTS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose af MS og have mindst to af de lavere urinvejssymptomer
- Ikke haft et anfald inden for den sidste måned,
- Ingen ændring i medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
- "Udvidet handicapstatusskala-EDSS"-score er mindre end 6,5
- Ikke at have nogen kognitive problemer, der ville hindre samarbejde og forståelse
- Dem, der bruger digitale enheder såsom computere, bærbare computere, smartphones og tablets
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditetsstatus
- Aktiv urinvejsinfektion
- En anden neurologisk sygdom, der kan forårsage inkontinens
- En historie med malignitet
- Prostata kirurgi
- Dem med manglende evalueringsparametre
- Dem, der ikke regelmæssigt deltager i behandlingsprogrammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Livsstilsanbefalinger samt digital bækkenbundstræning til træningsgruppen
|
Bækkenbundsmuskeltræningsprogram planlagt under supervision af en fysioterapeut blev anvendt og fulgt til træningsgruppen ved hjælp af den digitale applikation.
Information blev givet inden for rammerne af livsstilsanbefalinger (væskeindtag, kost, forstoppelse, vægtkontrol, rygning relateret til symptomer på nedre urinveje
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Livsstilsanbefalinger vil blive givet til kontrolgruppen
|
Information blev givet inden for rammerne af livsstilsanbefalinger (væskeindtag, kost, forstoppelse, vægtkontrol, rygning relateret til symptomer på nedre urinveje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinenssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Urininkontinenssymptomer vil blive evalueret med The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Symptomer på overaktiv blære
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Symptomer på overaktiv blære vil blive evalueret med Overactive Bladder Questionnaire-Version8
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blærefunktioner
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
blærefunktioner vil blive evalueret med tømningsdagbog
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Livskvalitet vil blive evalueret med King's Health Questionnaire
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
subjektiv opfattelse af forbedring
Tidsramme: efter behandling (8. uge)
|
subjektiv opfattelse af forbedring vil blive evalueret med en 4-element Likert-type skala
|
efter behandling (8. uge)
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: efter behandling (8. uge)
|
patienttilfredshed vil blive evalueret med en 5-element Likert-skala
|
efter behandling (8. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/02/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .