Efectos del entrenamiento muscular del piso pélvico digital en pacientes con esclerosis múltiple que tienen síntomas del tracto urinario inferior
15 de febrero de 2021 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Efectos del entrenamiento muscular digital del piso pélvico y recomendaciones de estilo de vida en pacientes con esclerosis múltiple que tienen síntomas del tracto urinario inferior
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento digital de los músculos del piso pélvico y las recomendaciones de estilo de vida en pacientes con esclerosis múltiple que tienen síntomas del tracto urinario inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurodegenerativa autoinmune del sistema nervioso central. Los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) son muy comunes en la EM. El entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) es una de las opciones de primera línea para el tratamiento conservador de los STUI.
Según nuestro conocimiento, ningún estudio ha investigado los efectos del entrenamiento digital de los músculos del suelo pélvico y las recomendaciones de estilo de vida en la EM que tiene STUI todavía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contacto:
- Seyda Toprak Çelenay
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de EM y tener al menos dos de los síntomas urinarios inferiores
- No haber tenido un ataque en el último mes,
- Sin cambios en el tratamiento médico en los últimos 3 meses
- La puntuación de la "Escala ampliada del estado de discapacidad-EDSS" es inferior a 6,5
- No tener problemas cognitivos que dificulten la cooperación y el entendimiento.
- Quienes utilizan dispositivos digitales como computadoras, laptops, teléfonos inteligentes y tabletas
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- estado de embarazo
- Infección activa del tracto urinario
- Otra enfermedad neurológica que puede causar incontinencia
- Una historia de malignidad
- cirugía de próstata
- Aquellos a los que les faltan parámetros de evaluación
- Aquellos que no participan regularmente en programas de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ejercicios
Recomendaciones de estilo de vida y entrenamiento digital de los músculos del suelo pélvico para el grupo de ejercicios
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Se aplicó y siguió al grupo de ejercicios, mediante la aplicación digital, un programa de entrenamiento muscular del suelo pélvico planificado bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Se proporcionó información en el ámbito de las recomendaciones de estilo de vida (ingesta de líquidos, dieta, estreñimiento, control de peso, tabaquismo relacionado con síntomas del sistema urinario inferior)
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Comparador activo: Grupo de control
Se darán recomendaciones de estilo de vida al grupo de control.
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Se proporcionó información en el ámbito de las recomendaciones de estilo de vida (ingesta de líquidos, dieta, estreñimiento, control de peso, tabaquismo relacionado con síntomas del sistema urinario inferior)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de incontinencia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los síntomas de incontinencia urinaria se evaluarán con el Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia - Formato corto
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Síntomas de vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los síntomas de vejiga hiperactiva se evaluarán con el Cuestionario de vejiga hiperactiva, versión 8
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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funciones de la vejiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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las funciones de la vejiga se evaluarán con un diario miccional
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará con el King's Health Questionnaire
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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percepción subjetiva de mejora
Periodo de tiempo: después del tratamiento (octava semana)
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la percepción subjetiva de mejora se evaluará con una escala tipo Likert de 4 ítems
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después del tratamiento (octava semana)
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después del tratamiento (octava semana)
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la satisfacción del paciente se evaluará con una escala tipo Likert de 5 ítems
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después del tratamiento (octava semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones Urológicas
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Síntomas del tracto urinario inferior
Otros números de identificación del estudio
- 2021/02/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .