하부 요로 증상을 보이는 다발성 경화증 환자에서 디지털 골반저 근육 훈련의 효과
2021년 2월 15일 업데이트: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
하부요로증상을 보이는 다발성경화증 환자에서 디지털골반저근훈련과 생활습관 권고의 효과
본 연구의 목적은 하부 요로 증상을 보이는 다발성 경화증 환자를 대상으로 디지털 골반저 근육 훈련과 생활 습관 권장의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 자가면역 신경퇴행성 질환입니다. 하부 요로 증상(LUTS)은 MS에서 매우 흔합니다. 골반기저근 훈련(PFMT)은 LUTS의 보존적 치료를 위한 첫 번째 선택 사항 중 하나입니다.
우리가 알고 있는 바에 따르면, LUTS가 있는 MS에서 디지털 골반저근 훈련 및 생활 방식 권장의 효과를 조사한 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Yildirim Beyazit University
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연락하다:
- Seyda Toprak Çelenay
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단을 받고 하부 비뇨기 증상 중 최소 2가지 증상이 있는 경우
- 지난 1개월 동안 발작이 없었거나,
- 지난 3개월 동안 치료에 변화가 없었습니다.
- "확장 장애 상태 척도-EDSS" 점수가 6.5 미만인 경우
- 협력과 이해를 방해하는 인지적 문제가 없을 것
- 컴퓨터, 노트북, 스마트폰, 태블릿 등 디지털 기기를 사용하시는 분
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 임신 상태
- 활성 요로 감염
- 요실금을 유발할 수 있는 또 다른 신경 질환
- 악성의 역사
- 전립선 수술
- 누락된 평가 매개변수가 있는 것
- 정기적으로 치료 프로그램에 참여하지 않는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
라이프스타일 추천은 물론 디지털 골반저근육 트레이닝을 운동군에게
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물리치료사의 지도 하에 계획된 골반저근육 훈련 프로그램을 디지털 어플리케이션을 이용하여 운동군에 적용하고 따랐다.
생활습관 권장 범위 내에서 정보 제공(수액 섭취, 식이요법, 변비, 체중 조절, 하부 비뇨기계 증상과 관련된 흡연
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹에 라이프 스타일 권장 사항이 제공됩니다.
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생활습관 권장 범위 내에서 정보 제공(수액 섭취, 식이요법, 변비, 체중 조절, 하부 비뇨기계 증상과 관련된 흡연
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상
기간: 8주에 기준선에서 변경
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요실금 증상은 The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form으로 평가됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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과민성 방광 증상
기간: 8주에 기준선에서 변경
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과민성 방광 증상은 과민성 방광 설문지-Version8로 평가됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 기능
기간: 8주에 기준선에서 변경
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방광 기능은 배뇨 일지로 평가됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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삶의 질 수준
기간: 8주에 기준선에서 변경
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King's Health Questionnaire로 삶의 질을 평가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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개선에 대한 주관적인 인식
기간: 치료 후(8주차)
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개선에 대한 주관적 인식은 4개 문항 리커트식 척도로 평가함
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치료 후(8주차)
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환자 만족도
기간: 치료 후(8주차)
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환자 만족도는 5개 항목 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
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치료 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/02/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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