Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu mięśni dna miednicy cyfrowej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z objawami dolnych dróg moczowych

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Efekty treningu mięśni dna miednicy cyfrowej i zalecenia dotyczące stylu życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z objawami dolnego odcinka dróg moczowych

Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu mięśni dna miednicy cyfrowej oraz zaleceń dotyczących stylu życia u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z objawami ze strony dolnych dróg moczowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest autoimmunologiczną, neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego. Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) są bardzo częste w SM. Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest jednym z wyborów pierwszego rzutu w leczeniu zachowawczym LUTS.

Zgodnie z naszą wiedzą, jak dotąd żadne badanie nie oceniało wpływu treningu mięśni dna miednicy cyfrowej i zaleceń dotyczących stylu życia u osób z SM z LUTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
          • Seyda Toprak Çelenay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego i co najmniej dwa objawy ze strony dolnych dróg moczowych
  • Brak napadu w ciągu ostatniego miesiąca,
  • Brak zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wynik „Rozszerzona skala statusu niepełnosprawności – EDSS” jest mniejszy niż 6,5
  • Brak problemów poznawczych utrudniających współpracę i zrozumienie
  • Ci, którzy korzystają z urządzeń cyfrowych, takich jak komputery, laptopy, smartfony i tablety
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ciąży
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Kolejna choroba neurologiczna, która może powodować nietrzymanie moczu
  • Historia złośliwości
  • Operacja prostaty
  • Te z brakującymi parametrami oceny
  • Ci, którzy nie uczestniczą regularnie w programach leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Zalecenia dotyczące stylu życia, a także cyfrowy trening mięśni dna miednicy do grupy ćwiczeń
Inny: Ćwiczenia
Zastosowano program treningu mięśni dna miednicy zaplanowany pod okiem fizjoterapeuty i prześledzono go do grupy ćwiczącej za pomocą aplikacji cyfrowej.
Inny: Zalecenia dotyczące stylu życia
Udzielono informacji w zakresie zaleceń dotyczących stylu życia (spożywanie płynów, dieta, zaparcia, kontrola masy ciała, palenie związane z objawami ze strony dolnego układu moczowego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zostaną przekazane zalecenia dotyczące stylu życia
Inny: Zalecenia dotyczące stylu życia
Udzielono informacji w zakresie zaleceń dotyczących stylu życia (spożywanie płynów, dieta, zaparcia, kontrola masy ciała, palenie związane z objawami ze strony dolnego układu moczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy nietrzymania moczu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Objawy nietrzymania moczu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Objawy pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Objawy pęcherza nadreaktywnego zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego — wersja 8
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcje pęcherza
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
funkcje pęcherza zostaną ocenione za pomocą dzienniczka mikcji
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
subiektywne postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tydzień)
subiektywne postrzeganie poprawy będzie oceniane za pomocą 4-itemowej skali typu Likerta
po leczeniu (8 tydzień)
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tydzień)
satysfakcja pacjenta będzie oceniana za pomocą 5-itemowej skali typu Likerta
po leczeniu (8 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/02/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj