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Effets de l'entraînement numérique des muscles du plancher pelvien chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant des symptômes des voies urinaires inférieures

15 février 2021 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Effets de l'entraînement numérique des muscles du plancher pelvien et des recommandations sur le mode de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant des symptômes des voies urinaires inférieures

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement des muscles digitaux du plancher pelvien et des recommandations de style de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques présentant des symptômes des voies urinaires inférieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune et neurodégénérative du système nerveux central. Les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) sont très fréquents dans la SEP. L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est l'un des choix de première ligne pour le traitement conservateur des LUTS.

À notre connaissance, aucune étude n'a encore étudié les effets de l'entraînement numérique des muscles du plancher pelvien et des recommandations de style de vie dans la SEP ayant des LUTS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contact:
          • Seyda Toprak Çelenay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de SEP et avoir au moins deux des symptômes urinaires inférieurs
  • Ne pas avoir eu de crise au cours du dernier mois,
  • Aucun changement de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • Le score "Échelle d'état d'invalidité élargie-EDSS" est inférieur à 6,5
  • Ne pas avoir de problèmes cognitifs qui entraveraient la coopération et la compréhension
  • Ceux qui utilisent des appareils numériques tels que des ordinateurs, des ordinateurs portables, des smartphones et des tablettes
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Statut de grossesse
  • Infection urinaire active
  • Une autre maladie neurologique qui peut causer l'incontinence
  • Une histoire de malignité
  • Chirurgie de la prostate
  • Ceux avec des paramètres d'évaluation manquants
  • Ceux qui ne participent pas régulièrement aux programmes de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Recommandations de style de vie ainsi que l'entraînement numérique des muscles du plancher pelvien au groupe d'exercice
Autre: Exercer
Le programme d'entraînement des muscles du plancher pelvien planifié sous la supervision d'un physiothérapeute a été appliqué et suivi au groupe d'exercices, à l'aide de l'application numérique.
Autre: Recommandations de style de vie
Des informations ont été données dans le cadre des recommandations d'hygiène de vie (apport hydrique, alimentation, constipation, contrôle du poids, tabagisme lié aux symptômes du système urinaire inférieur
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des recommandations de style de vie seront données au groupe de contrôle
Autre: Recommandations de style de vie
Des informations ont été données dans le cadre des recommandations d'hygiène de vie (apport hydrique, alimentation, constipation, contrôle du poids, tabagisme lié aux symptômes du système urinaire inférieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'incontinence
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les symptômes d'incontinence urinaire seront évalués à l'aide du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les symptômes d'hyperactivité vésicale seront évalués avec le Questionnaire d'hyperactivité vésicale-Version8
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctions de la vessie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
les fonctions de la vessie seront évaluées avec un journal de miction
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Niveau qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La qualité de vie sera évaluée avec le King's Health Questionnaire
changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
perception subjective de l'amélioration
Délai: après le traitement (8ème semaine)
la perception subjective de l'amélioration sera évaluée avec une échelle de type Likert à 4 items
après le traitement (8ème semaine)
satisfaction des patients
Délai: après le traitement (8ème semaine)
la satisfaction des patients sera évaluée avec une échelle de type Likert en 5 items
après le traitement (8ème semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/02/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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