Účinky tréninku digitálních svalů pánevního dna u pacientů s roztroušenou sklerózou s příznaky dolních močových cest
15. února 2021 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Účinky tréninku digitálního svalstva pánevního dna a doporučení životního stylu u pacientů s roztroušenou sklerózou s příznaky dolních močových cest
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky digitálního tréninku svalů pánevního dna a doporučení životního stylu u pacientů s roztroušenou sklerózou se symptomy dolních močových cest.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní, neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému. Symptomy dolních močových cest (LUTS) jsou u RS velmi časté. Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je jednou z možností první volby konzervativní léčby LUTS.
Podle našich znalostí zatím žádná studie nezkoumala účinky digitálního tréninku svalů pánevního dna a doporučení ohledně životního stylu u RS s LUTS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu RS a mít alespoň dva symptomy dolních močových cest
- Bez útoku za poslední 1 měsíc,
- Žádná změna lékařského ošetření za poslední 3 měsíce
- Skóre „Expanded Disability Status scale-EDSS“ je menší než 6,5
- Nemít žádné kognitivní problémy, které by bránily spolupráci a porozumění
- Ti, kteří používají digitální zařízení, jako jsou počítače, notebooky, chytré telefony a tablety
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Stav těhotenství
- Aktivní infekce močových cest
- Další neurologické onemocnění, které může způsobit inkontinenci
- Historie malignity
- Operace prostaty
- Ty s chybějícími parametry hodnocení
- Ti, kteří se pravidelně neúčastní léčebných programů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Doporučení životního stylu, stejně jako digitální trénink svalů pánevního dna pro cvičební skupinu
|
Program tréninku svalů pánevního dna plánovaný pod dohledem fyzioterapeuta byl aplikován na cvičební skupinu pomocí digitální aplikace.
Informace byly podány v rámci doporučení životního stylu (příjem tekutin, dieta, zácpa, kontrola hmotnosti, kouření související s příznaky dolního močového systému
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuta doporučení týkající se životního stylu
|
Informace byly podány v rámci doporučení životního stylu (příjem tekutin, dieta, zácpa, kontrola hmotnosti, kouření související s příznaky dolního močového systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky inkontinence
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Příznaky inkontinence moči budou hodnoceny pomocí The International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Příznaky hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Příznaky hyperaktivního močového měchýře budou hodnoceny pomocí dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři – verze8
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce močového měchýře
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
funkce močového měchýře budou hodnoceny pomocí mikčního deníku
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí King's Health Questionnaire
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
subjektivní vnímání zlepšení
Časové okno: po léčbě (8. týden)
|
subjektivní vnímání zlepšení bude hodnoceno 4-položkovou škálou Likertova typu
|
po léčbě (8. týden)
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: po léčbě (8. týden)
|
spokojenost pacientů bude hodnocena 5-položkovou škálou Likertova typu
|
po léčbě (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/02/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .