Effecten van digitale bekkenbodemspiertraining bij patiënten met multiple sclerose met lagere urinewegsymptomen
15 februari 2021 bijgewerkt door: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Effecten van bekkenbodemspiertraining en leefstijlaanbevelingen bij patiënten met multiple sclerose met symptomen van de lagere urinewegen
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van training van de bekkenbodemspieren en leefstijladviezen bij patiënten met multiple sclerose met symptomen van de lagere urinewegen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een auto-immuun, neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel. Lagere urinewegsymptomen (LUTS) komen zeer vaak voor bij MS. Bekkenbodemspiertraining (PFMT) is een van de eerstelijnskeuzes voor de conservatieve behandeling van LUTS.
Voor zover wij weten, is er nog geen onderzoek gedaan naar de effecten van digitale bekkenbodemspiertraining en leefstijladviezen bij MS met LUTS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contact:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van MS hebben en ten minste twee van de lagere urinaire symptomen hebben
- Geen aanval gehad in de afgelopen 1 maand,
- Geen verandering in medische behandeling in de afgelopen 3 maanden
- "Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal-EDSS"-score is minder dan 6,5
- Geen cognitieve problemen hebben die samenwerking en begrip zouden belemmeren
- Degenen die digitale apparaten gebruiken, zoals computers, laptops, smartphones en tablets
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsstatus
- Actieve urineweginfectie
- Een andere neurologische ziekte die incontinentie kan veroorzaken
- Een geschiedenis van maligniteit
- Prostaat operatie
- Degenen met ontbrekende evaluatieparameters
- Degenen die niet regelmatig deelnemen aan behandelprogramma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Leefstijlaanbevelingen en digitale bekkenbodemspiertraining voor de oefengroep
|
Het onder begeleiding van een fysiotherapeut geplande trainingsprogramma voor de bekkenbodemspieren werd met behulp van de digitale applicatie toegepast en gevolgd op de oefengroep.
Er werd informatie gegeven in het kader van leefstijlaanbevelingen (vochtinname, dieet, constipatie, gewichtsbeheersing, roken in verband met symptomen van de lagere urinewegen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Leefstijlaanbevelingen worden aan de controlegroep gegeven
|
Er werd informatie gegeven in het kader van leefstijlaanbevelingen (vochtinname, dieet, constipatie, gewichtsbeheersing, roken in verband met symptomen van de lagere urinewegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van incontinentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Symptomen van urine-incontinentie worden geëvalueerd met de International Consultation of Incontinence Questionnaire - Short Form
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Symptomen van overactieve blaas
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Symptomen van een overactieve blaas worden beoordeeld met de vragenlijst over actieve blaas, versie 8
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blaas functies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
blaasfuncties worden geëvalueerd met een mictiedagboek
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de King's Health Questionnaire
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
subjectieve perceptie van verbetering
Tijdsspanne: na behandeling (8e week)
|
subjectieve perceptie van verbetering zal worden geëvalueerd met een 4-item Likert-type schaal
|
na behandeling (8e week)
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: na behandeling (8e week)
|
patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met een 5-item Likert-type schaal
|
na behandeling (8e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/02/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .