Digitaalisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutukset MS-tautipotilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Digitaalisen lantionpohjan lihasten harjoittelun ja elämäntapasuositusten vaikutukset MS-potilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää digitaalisen lantionpohjan lihasharjoittelun ja elämäntapasuositusten vaikutuksia multippeliskleroosipotilailla, joilla on alempien virtsateiden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuuni, neurodegeneratiivinen keskushermoston sairaus. Alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat hyvin yleisiä MS-taudissa. Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) on yksi ensisijaisista vaihtoehdoista LUTS:n konservatiivisessa hoidossa.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut digitaalisen lantionpohjan lihasharjoittelun ja elämäntapasuositusten vaikutuksia MS-tautiin, jolla on LUTS.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on MS-diagnoosi ja vähintään kaksi alemman virtsan oireista
- ei ole saanut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana,
- Lääkehoidossa ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- "Laajennettu vammaisuusasteikko-EDSS" -pistemäärä on alle 6,5
- Ei mitään kognitiivisia ongelmia, jotka estäisivät yhteistyötä ja ymmärrystä
- Ne, jotka käyttävät digitaalisia laitteita, kuten tietokoneita, kannettavia tietokoneita, älypuhelimia ja tabletteja
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaustila
- Aktiivinen virtsatietulehdus
- Toinen neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa inkontinenssia
- Pahanlaatuisuuden historia
- Eturauhasen leikkaus
- Ne, joista puuttuvat arviointiparametrit
- Ne, jotka eivät osallistu säännöllisesti hoito-ohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmälle elämäntapasuosituksia sekä digitaalista lantionpohjan lihasten harjoittelua
|
Fysioterapeutin valvonnassa suunniteltua lantionpohjalihasten harjoitteluohjelmaa sovellettiin ja seurattiin liikuntaryhmässä digitaalisen sovelluksen avulla.
Tietoa annettiin elämäntapasuositusten puitteissa (nesteen saanti, ruokavalio, ummetus, painonhallinta, tupakointi alempien virtsateiden oireisiin liittyen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan elämäntapasuosituksia
|
Tietoa annettiin elämäntapasuositusten puitteissa (nesteen saanti, ruokavalio, ummetus, painonhallinta, tupakointi alempien virtsateiden oireisiin liittyen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Virtsankarkailun oireita arvioidaan kansainvälisellä inkontinenssin konsultaatiokyselyllä - lyhyt lomake
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireet arvioidaan Overactive Bladder Questionnaire -versiolla 8
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsarakon toiminnot
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
virtsarakon toiminnot arvioidaan virtsauspäiväkirjalla
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan King's Health Questionnairen avulla
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
subjektiivinen käsitys parantumisesta
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8. viikko)
|
subjektiivinen käsitys parantumisesta arvioidaan 4-osaisella Likert-tyyppisellä asteikolla
|
hoidon jälkeen (8. viikko)
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8. viikko)
|
potilastyytyväisyys arvioidaan viiden kohdan Likert-tyyppisellä asteikolla
|
hoidon jälkeen (8. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/02/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .