Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки пальцевых мышц тазового дна у пациентов с рассеянным склерозом и симптомами нижних мочевыводящих путей

15 февраля 2021 г. обновлено: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Влияние тренировки пальцевых мышц тазового дна и рекомендаций по образу жизни у пациентов с рассеянным склерозом, имеющих симптомы нижних мочевыводящих путей

Целью этого исследования было изучить влияние тренировки пальцевых мышц тазового дна и рекомендаций по образу жизни у пациентов с рассеянным склерозом, имеющих симптомы нижних мочевыводящих путей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — аутоиммунное нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы. Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) очень распространены при РС. Тренировка мышц тазового дна (PFMT) является одним из вариантов выбора первой линии для консервативного лечения СНМП.

Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало влияние тренировки пальцевых мышц тазового дна и рекомендаций по образу жизни при РС с СНМП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Контакт:
          • Seyda Toprak Çelenay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рассеянного склероза и наличие как минимум двух симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей.
  • Отсутствие приступа в течение последнего 1 месяца,
  • Отсутствие изменений в лечении за последние 3 месяца
  • Оценка по «Расширенной шкале статуса инвалидности-EDSS» менее 6,5.
  • Отсутствие когнитивных проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию
  • Те, кто использует цифровые устройства, такие как компьютеры, ноутбуки, смартфоны и планшеты
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Состояние беременности
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • Другое неврологическое заболевание, которое может вызвать недержание
  • История злокачественных новообразований
  • Хирургия простаты
  • Те, у кого отсутствуют параметры оценки
  • Тем, кто не участвует регулярно в лечебных программах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Рекомендации по образу жизни, а также тренировка пальцевых мышц тазового дна в группе упражнений
Другой: Упражнение
Программа тренировки мышц тазового дна, запланированная под наблюдением физиотерапевта, была применена к группе упражнений с использованием цифрового приложения.
Другой: Рекомендации по образу жизни
Информация была предоставлена ​​в рамках рекомендаций по образу жизни (употребление жидкости, диета, запоры, контроль веса, курение, связанное с симптомами нижних мочевыводящих путей).
Активный компаратор: Контрольная группа
Рекомендации по образу жизни будут даны контрольной группе
Другой: Рекомендации по образу жизни
Информация была предоставлена ​​в рамках рекомендаций по образу жизни (употребление жидкости, диета, запоры, контроль веса, курение, связанное с симптомами нижних мочевыводящих путей).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы недержания
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Симптомы недержания мочи будут оцениваться с помощью опросника Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря будут оцениваться с помощью опросника гиперактивного мочевого пузыря, версия 8.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функции мочевого пузыря
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
функции мочевого пузыря будут оцениваться с помощью дневника мочеиспускания
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Уровень качества жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника King’s Health Questionnaire.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
субъективное восприятие улучшения
Временное ограничение: после лечения (8-я неделя)
субъективное восприятие улучшения будет оцениваться по шкале Лайкерта из 4 пунктов.
после лечения (8-я неделя)
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: после лечения (8-я неделя)
удовлетворенность пациентов будет оцениваться по шкале Лайкерта из 5 пунктов.
после лечения (8-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/02/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться