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Auswirkungen des digitalen Beckenbodenmuskeltrainings bei Patienten mit Multipler Sklerose mit Symptomen der unteren Harnwege

15. Februar 2021 aktualisiert von: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Auswirkungen von digitalem Beckenbodenmuskeltraining und Lebensstilempfehlungen bei Patienten mit Multipler Sklerose mit Symptomen der unteren Harnwege

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von digitalem Beckenbodenmuskeltraining und Lebensstilempfehlungen bei Patienten mit Multipler Sklerose und Symptomen der unteren Harnwege zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine autoimmune, neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Symptome des unteren Harntrakts (LUTS) kommen bei MS sehr häufig vor. Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) ist eine der ersten Wahlmöglichkeiten für die konservative Behandlung von LUTS.

Nach unserem Kenntnisstand hat bisher keine Studie die Auswirkungen von digitalem Beckenbodenmuskeltraining und Lebensstilempfehlungen bei MS mit LUTS untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:
          • Seyda Toprak Çelenay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine MS-Diagnose haben und mindestens zwei der unteren Harnwegssymptome haben
  • Keine Attacke im letzten Monat gehabt,
  • Keine Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten 3 Monaten
  • Der „Expanded Disability Status Scale-EDSS“-Score liegt unter 6,5
  • Keine kognitiven Probleme haben, die die Zusammenarbeit und das Verständnis behindern würden
  • Diejenigen, die digitale Geräte wie Computer, Laptops, Smartphones und Tablets nutzen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsstatus
  • Aktive Harnwegsinfektion
  • Eine weitere neurologische Erkrankung, die Inkontinenz verursachen kann
  • Eine Geschichte von Malignität
  • Prostataoperation
  • Diejenigen mit fehlenden Bewertungsparametern
  • Diejenigen, die nicht regelmäßig an Behandlungsprogrammen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Lifestyle-Empfehlungen sowie digitales Beckenbodentraining für die Übungsgruppe
Sonstiges: Übung
Das unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten geplante Programm zum Training der Beckenbodenmuskulatur wurde mithilfe der digitalen Anwendung auf die Übungsgruppe angewendet und befolgt.
Sonstiges: Lifestyle-Empfehlungen
Die Informationen wurden im Rahmen von Lebensstilempfehlungen (Flüssigkeitsaufnahme, Ernährung, Verstopfung, Gewichtskontrolle, Rauchen im Zusammenhang mit Symptomen des unteren Harnsystems) gegeben
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe werden Lebensstilempfehlungen gegeben
Sonstiges: Lifestyle-Empfehlungen
Die Informationen wurden im Rahmen von Lebensstilempfehlungen (Flüssigkeitsaufnahme, Ernährung, Verstopfung, Gewichtskontrolle, Rauchen im Zusammenhang mit Symptomen des unteren Harnsystems) gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkontinenzsymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Harninkontinenzsymptome werden mit dem International Consultation of Incontinence Questionnaire – Kurzform bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Symptome einer überaktiven Blase werden mit dem Fragebogen zur überaktiven Blase, Version 8, bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenfunktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Blasenfunktionen werden anhand eines Miktionstagebuchs bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem King's Health Questionnaire bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
subjektive Wahrnehmung der Verbesserung
Zeitfenster: nach der Behandlung (8. Woche)
Die subjektive Wahrnehmung der Verbesserung wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet
nach der Behandlung (8. Woche)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: nach der Behandlung (8. Woche)
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet
nach der Behandlung (8. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/02/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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