Efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico digital em pacientes com esclerose múltipla com sintomas do trato urinário inferior
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
Efeitos do treinamento muscular do assoalho pélvico digital e recomendações de estilo de vida em pacientes com esclerose múltipla com sintomas do trato urinário inferior
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento dos músculos do assoalho pélvico digital e recomendações de estilo de vida em pacientes com esclerose múltipla com sintomas do trato urinário inferior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune e neurodegenerativa do sistema nervoso central. Os sintomas do trato urinário inferior (LUTS) são muito comuns na EM. O treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) é uma das escolhas de primeira linha para o tratamento conservador de LUTS.
De acordo com nosso conhecimento, nenhum estudo investigou os efeitos do treinamento digital dos músculos do assoalho pélvico e recomendações de estilo de vida em EM com LUTS, ainda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contato:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de EM e ter pelo menos dois dos sintomas urinários inferiores
- Não ter um ataque no último 1 mês,
- Nenhuma mudança no tratamento médico nos últimos 3 meses
- A pontuação da "escala de status de incapacidade expandida-EDSS" é inferior a 6,5
- Não ter nenhum problema cognitivo que impeça a cooperação e a compreensão
- Aqueles que usam dispositivos digitais, como computadores, laptops, smartphones e tablets
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- estado de gravidez
- Infecção urinária ativa
- Outra doença neurológica que pode causar incontinência
- Uma história de malignidade
- cirurgia de próstata
- Aqueles com parâmetros de avaliação ausentes
- Aqueles que não participam regularmente de programas de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios
Recomendações de estilo de vida, bem como treinamento digital dos músculos do assoalho pélvico para o grupo de exercícios
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O programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico planejado sob a supervisão de um fisioterapeuta foi aplicado e seguido para o grupo de exercícios, usando o aplicativo digital.
A informação foi prestada no âmbito das recomendações de estilo de vida (ingestão de líquidos, alimentação, obstipação, controlo do peso, tabagismo relacionado com sintomas do aparelho urinário inferior
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Recomendações de estilo de vida serão dadas ao grupo de controle
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A informação foi prestada no âmbito das recomendações de estilo de vida (ingestão de líquidos, alimentação, obstipação, controlo do peso, tabagismo relacionado com sintomas do aparelho urinário inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de incontinência
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os sintomas de incontinência urinária serão avaliados com o Questionário de Consulta Internacional de Incontinência - Formulário Resumido
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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Os sintomas de bexiga hiperativa serão avaliados com o Questionário de Bexiga Hiperativa-Versão8
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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funções da bexiga
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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as funções da bexiga serão avaliadas com diário miccional
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Nível de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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A qualidade de vida será avaliada com o King's Health Questionnaire
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mudança da linha de base em 8 semanas
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percepção subjetiva de melhora
Prazo: após o tratamento (8ª semana)
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a percepção subjetiva de melhora será avaliada com uma escala do tipo Likert de 4 itens
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após o tratamento (8ª semana)
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satisfação do paciente
Prazo: após o tratamento (8ª semana)
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a satisfação do paciente será avaliada com uma escala do tipo Likert de 5 itens
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após o tratamento (8ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/02/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .