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脳の酸素化に対する麻酔の効果

2021年2月17日 更新者：Ali AKDOĞAN、Karadeniz Technical University

胸部手術における脳の酸素化に対するさまざまな麻酔技術の影響

片肺換気 (OLV) は、脳組織の酸素化に負の変化を引き起こし、術後の認知機能障害を引き起こす可能性があります。 この前向き研究の目的は、胸部手術で片肺換気を受けている患者の脳組織酸素化および術後認知機能に対するTIVAおよび吸入全身麻酔技術の潜在的効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

片肺換気 (OLV) は、胸部手術で一般的に使用される技術です。 OLV で行われる胸部手術では、患者の位置と麻酔技術の両方に応じて、脳組織の酸素化に変化が生じる場合があります。 術後の認知機能に対する脳低酸素症の影響については、議論の余地があります。 脳低酸素症と術後認知機能障害 (POCD) の間には関係がないと結論付けた ISPOCD1 研究にもかかわらず、手術中の局所脳酸素飽和度低下は POCD にリストされています。依存肺。 そして、機械的ストレスの増加に伴い、換気されていない肺の部分で低酸素性肺血管収縮 (HPV) が発生します。 このイベントは、心拍出量、肺圧および全身圧に重大な生理学的変化をもたらします。OLV では、プロポフォールベースの全静脈麻酔 (TIVA) および吸入全身麻酔法が頻繁に使用されます。 最近の研究では、吸入麻酔薬とは異なり、プロポフォールは HPV を抑制せず、実際に HPV を増加させることが示されています (吸入麻酔薬は、酸素消費量よりも心拍出量を減少させ、酸素の混合静脈分圧の減少を引き起こし、低酸素性肺血管収縮を刺激します . 研究によると、長時間の OLV による重度の酸化ストレスと、側臥位での換気された肺の機能的残気量の低下による低酸素血症の結果として、胸部手術における脳酸素飽和度が大幅に低下することが示されています。 1970 年代に開発された技術である近赤外分光法 (NIRS) の動脈と静脈の酸素飽和度信号を非侵襲的かつ継続的に組み合わせることにより、前頭皮質の限られた領域における酸素分布消費バランスと局所酸素飽和度 (rSO2) を測定します。 この方法のおかげで、周術期の生理学的条件、最適な組織の酸素化、および末端臓器の機能を解釈することができます。胸部手術における片肺換気

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片肺換気（OLV）による胸部手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I および II の患者
  • 片肺換気（OLV）による胸部手術を受ける患者
  • 少なくとも 45 分かかる片肺換気 (OLV) を伴う胸部手術

除外基準:

  • ASA分類III以上の患者
  • 緊急手術
  • -研究で使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者
  • ニューヨーク心臓協会分類 III-IV の患者
  • 重度の代謝、腎臓、肝臓、中枢神経系疾患、アルコールまたは薬物中毒
  • 多発外傷、凝固障害、脳疾患、認知症、聴覚障害および知覚障害
  • 重度の肥満（ボディマス指数（BMI）が35以上）
  • 片肺換気中の末梢酸素飽和度が90未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループプロポフォール
麻酔は TIVA (静脈内 125-250 μg/kg/分プロポフォール + 0.1-0.25 μg/kg/分レミフェンタニル注入) で維持されました。
薬：プロポフォール
BIS 値は手術終了まで 40～60 に調整されました。頻脈または高血圧の場合はオピオイドの投与量を減らし、徐脈または高血圧の場合はオピオイドの投与量を増やしました。
他の名前：
  • レミフェンタニル
グループ セボフルラン
麻酔は吸入で維持した (50-50% O2-空気混合物中の 1-2% のセボフルラン濃度)。
薬：セボフルラン
全身麻酔維持のためのセボフルラン %2-3、BIS 値は手術終了まで 40-60 に調整されました。頻脈または高血圧の場合、オピオイド用量を減らし、徐脈または高血圧の場合、オピオイド用量を増やしました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近赤外分光法
時間枠：手術時間
近赤外分光法で測定した脳酸素飽和度
手術時間
ミニ精神状態検査（MMSE）
時間枠：術後3～24時間
患者の認知機能を評価するためのミニ精神状態検査 (MMSE)
術後3～24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均動脈圧
時間枠：手術時間
平均動脈圧に対する麻酔薬の効果
手術時間
心拍数
時間枠：手術時間
心拍数に対する麻酔薬の影響
手術時間
バイスペクトル インデックス
時間枠：手術時間
バイスペクトル指数に対するセボフルランとデスフルランの効果
手術時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karadeniz Technical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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