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마취가 대뇌 산소화에 미치는 영향

2021년 2월 17일 업데이트: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

흉부외과에서 다양한 마취 기법이 대뇌 산소화에 미치는 영향

한쪽 폐 환기(OLV)는 대뇌 조직의 산소화에 부정적인 변화를 일으켜 수술 후 인지 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 이 전향적 연구의 목적은 흉부 수술에서 한쪽 폐 환기를 받는 환자의 대뇌 조직 산소화 및 수술 후 인지 기능에 대한 TIVA 및 흡입 전신 마취 기술의 잠재적 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

한쪽 폐 환기(OLV)는 흉부 수술에서 일반적으로 사용되는 기술입니다. OLV로 수행되는 흉부 수술에서는 환자의 위치와 마취 기술에 따라 뇌 조직 산소화에 변화가 있을 수 있습니다. 뇌 저산소증이 수술 후 인지 기능에 미치는 영향은 논란의 여지가 있습니다. 대뇌 저산소증과 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 사이에 관계가 없다는 결론을 내린 ISPOCD1 연구에도 불구하고 수술 중 국소 대뇌 산소 포화도 감소는 POCD에 포함됩니다. 의존 폐. 그런 다음 환기가 되지 않는 폐 부분에서 저산소성 폐혈관 수축(HPV)이 기계적 스트레스 증가와 함께 발생합니다. 이 사건은 심박출량과 폐 및 전신압의 상당한 생리학적 변화를 초래합니다. OLV에서는 프로포폴 기반 전정맥 마취(TIVA) 및 흡입 전신 마취 기술이 자주 사용됩니다. 최근 연구에 따르면 흡입마취제와 달리 프로포폴은 HPV를 억제하지 않고 실제로 HPV를 증가시키는 것으로 나타났습니다(흡입마취제는 산소 소비량보다 심박출량을 감소시켜 산소의 혼합정맥 분압을 감소시켜 저산소성 폐혈관 수축을 자극합니다). 연구에 따르면 장기간의 OLV로 인한 심각한 산화 스트레스와 측면 와위 자세에서 환기된 폐의 기능적 잔존 용량 감소로 인한 저산소혈증으로 인해 흉부 수술에서 대뇌 산소 포화도가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 1970년대에 개발된 기술인 근적외선 분광법(NIRS)의 동맥 및 정맥 산소포화도 신호를 비침습적이고 연속적으로 결합하여 전두엽 피질의 제한된 영역에서 산소 분포-소모 균형 및 국소 산소 포화도(rSO2)를 측정합니다. 이 방법 덕분에 수술 전후의 생리적 조건, 최적의 조직 산소화 및 말단 기관 기능을 해석할 수 있습니다. 이 전향적 연구의 목적은 TIVA 및 흡입 전신 마취 기술이 대뇌 조직 산소화 및 수술 후 인지 기능에 미치는 잠재적 효과를 비교하는 것이었습니다. 흉부외과의 한쪽 폐 인공호흡

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 61080
        • Karadeniz Technical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

한쪽 폐 환기(OLV)로 흉부 수술을 받을 예정인 환자

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I 및 II 환자
  • 한쪽 폐 환기(OLV)로 흉부 수술을 받을 예정인 환자
  • 최소 45분이 소요되는 한쪽 폐 환기(OLV)를 이용한 흉부 수술

제외 기준:

  • ASA 분류 III 이상의 환자
  • 응급 수술
  • 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • New York Heart Association 분류 III-IV 환자
  • 심각한 대사, 신장, 간, 중추 신경계 질환, 알코올 또는 약물 중독
  • 다발성 외상, 응고 장애, 뇌 질환, 치매, 청각 장애 및 지각 장애
  • 심한 비만(체질량 지수(BMI) ≥ 35)
  • 한 번의 폐 환기 동안 말초 산소 포화도가 90 미만인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 프로포폴
TIVA(125-250 μg/kg/min 프로포폴 정맥 주사 + 0.1-0.25 μg/kg/min 레미펜타닐 주입)로 마취를 유지했습니다.
수술 종료시까지 BIS 값을 40-60으로 정렬, 빈맥이나 고혈압의 경우에는 아편양 제제 용량을 줄이고, 서맥이나 고혈압의 경우에는 아편양 제제 용량을 늘림
다른 이름들:
  • 레미펜타닐
그룹 세보플루란
마취는 흡입으로 유지되었습니다(50-50% O2-공기 혼합물에서 1-2%의 세보플루란 농도).
전신마취 유지를 위한 Sevoflurane %2-3, 수술 종료시까지 BIS 값을 40-60으로 정렬, 빈맥 또는 고혈압의 경우 아편양 용량을 감소, 서맥 또는 고혈압의 경우 아편양 용량을 증가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법
기간: 수술 기간
근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소 포화도
수술 기간
미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 수술 후 3~24시간
환자의 인지 기능을 평가하기 위한 미니 정신 상태 검사(MMSE)
수술 후 3~24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 수술 기간
평균 동맥압에 대한 마취제의 효과
수술 기간
심박수
기간: 수술 기간
마취제가 심박수에 미치는 영향
수술 기간
이중 스펙트럼 지수
기간: 수술 기간
Bispectral index에 대한 sevoflurane과 desflurane의 효과
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴에 대한 임상 시험

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