- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760262
O efeito da anestesia na oxigenação cerebral
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University
O Efeito de Diferentes Técnicas de Anestesia na Oxigenação Cerebral em Cirurgia Torácica
A ventilação monopulmonar (VOL) pode causar alterações negativas na oxigenação do tecido cerebral, resultando em disfunção cognitiva pós-operatória.
O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os efeitos potenciais das técnicas de TIVA e anestesia geral inalatória na oxigenação do tecido cerebral e funções cognitivas pós-operatórias em pacientes recebendo ventilação monopulmonar em cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação monopulmonar (VOL) é uma técnica comumente utilizada em cirurgias torácicas.
Nas cirurgias torácicas realizadas com VMP, podem ocorrer alterações na oxigenação dos tecidos cerebrais dependendo tanto da posição do paciente quanto da técnica anestésica.
O efeito da hipóxia cerebral nas funções cognitivas pós-operatórias é controverso.
Apesar do estudo ISPOCD1 em que concluiu que não há relação entre a hipóxia cerebral e a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), as reduções regionais da saturação cerebral de oxigênio durante a cirurgia estão listadas entre as DCPO. pulmão dependente.
E então, a vasoconstrição pulmonar hipóxica (HPV) em segmentos pulmonares não ventilados ocorre com aumento do estresse mecânico.
Esse evento leva a alterações fisiológicas significativas no débito cardíaco e nas pressões pulmonares e sistêmicas. Na VMP, as técnicas de anestesia intravenosa total (TIVA) baseada em propofol e anestesia geral inalatória são frequentemente utilizadas.
Estudos recentes demonstraram que, ao contrário dos anestésicos inalatórios, o propofol não suprime o HPV, na verdade o aumenta (os agentes anestésicos inalatórios reduzem o débito cardíaco mais do que o consumo de oxigênio, causando uma diminuição na pressão parcial venosa mista de oxigênio, o que estimula a vasoconstrição pulmonar hipóxica .
Estudos têm mostrado reduções significativas na saturação cerebral de oxigênio em cirurgia torácica como resultado de estresse oxidativo grave devido ao VLE prolongado e hipoxemia devido à diminuição da capacidade residual funcional do pulmão ventilado na posição de decúbito lateral A oximetria cerebral é um método usado para monitorar o cérebro equilíbrio distribuição-consumo de oxigênio e saturação regional de oxigênio (rSO2) em uma área limitada do córtex frontal, combinando de forma não invasiva e contínua sinais de saturação arterial e venosa de oxigênio de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que é uma técnica desenvolvida na década de 1970.
Graças a este método, as condições fisiológicas perioperatórias, a oxigenação tecidual ideal e as funções dos órgãos-alvo podem ser interpretadas. ventilação monopulmonar em cirurgia torácica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que seriam submetidos a cirurgia torácica com ventilação monopulmonar (VOL)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em classificação I e II da American Society of Anesthesiology (ASA)
- Pacientes que seriam submetidos a cirurgia torácica com ventilação monopulmonar (VOL)
- cirurgias torácicas com ventilação monopulmonar (VOL) que levará pelo menos 45 minutos
Critério de exclusão:
- Pacientes em classificação ASA III e superior
- Cirurgia de emergência
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos utilizados no estudo
- Pacientes na classificação III-IV da New York Heart Association
- doenças metabólicas graves, renais, hepáticas, do sistema nervoso central, dependência de álcool ou drogas
- trauma múltiplo, coagulapatia, doença cerebral, demência, deficiência auditiva e impercepção
- obesidade grave (índice de massa corporal (IMC) ≥ 35)
- pacientes com saturação periférica de oxigênio abaixo de 90 durante a ventilação monopulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Propofol
a anestesia foi mantida com TIVA (125-250 µg/kg/min intravenoso de propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min infusão de remifentanil)
|
Os valores do BIS foram arranjados 40-60 até o final da operação, Em caso de taquicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi reduzida, em caso de bradicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi aumentada
Outros nomes:
|
|
Grupo Sevoflurano
a anestesia foi mantida com inalação (concentração de sevoflurano de 1-2% em mistura de 50-50% O2-ar).
|
Sevoflurano %2-3 para manutenção da anestesia geral, os valores do BIS foram arranjados 40-60 até o final da operação, Em caso de taquicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi reduzida, em caso de bradicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi aumentada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Duração da cirurgia
|
Saturação de oxigênio cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo
|
Duração da cirurgia
|
|
Miniexame do estado mental (MMSE)
Prazo: Pós-operatório de 3 a 24 horas
|
Mini exame do estado mental (MEEM) para avaliar as funções cognitivas dos pacientes
|
Pós-operatório de 3 a 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial média
Prazo: Duração da cirurgia
|
O efeito dos anestésicos na pressão arterial média
|
Duração da cirurgia
|
|
frequência cardíaca
Prazo: Duração da cirurgia
|
O efeito dos anestésicos na frequência cardíaca
|
Duração da cirurgia
|
|
índice biespectral
Prazo: Duração da cirurgia
|
Os efeitos do sevoflurano e do desflurano no índice bispectral
|
Duração da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hood R, Budd A, Sorond FA, Hogue CW. Peri-operative neurological complications. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:67-75. doi: 10.1111/anae.14142.
- Nakayama M, Murray PA. Ketamine preserves and propofol potentiates hypoxic pulmonary vasoconstriction compared with the conscious state in chronically instrumented dogs. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):760-71. doi: 10.1097/00000542-199909000-00029.
- Mahal I, Davie SN, Grocott HP. Cerebral oximetry and thoracic surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):21-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000027.
- Aguirre JA, Marzendorfer O, Brada M, Saporito A, Borgeat A, Buhler P. Cerebral oxygenation in the beach chair position for shoulder surgery in regional anesthesia: impact on cerebral blood flow and neurobehavioral outcome. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:456-464. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.035. Epub 2016 Oct 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2013/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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