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O efeito da anestesia na oxigenação cerebral

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

O Efeito de Diferentes Técnicas de Anestesia na Oxigenação Cerebral em Cirurgia Torácica

A ventilação monopulmonar (VOL) pode causar alterações negativas na oxigenação do tecido cerebral, resultando em disfunção cognitiva pós-operatória. O objetivo deste estudo prospectivo foi comparar os efeitos potenciais das técnicas de TIVA e anestesia geral inalatória na oxigenação do tecido cerebral e funções cognitivas pós-operatórias em pacientes recebendo ventilação monopulmonar em cirurgia torácica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação monopulmonar (VOL) é uma técnica comumente utilizada em cirurgias torácicas. Nas cirurgias torácicas realizadas com VMP, podem ocorrer alterações na oxigenação dos tecidos cerebrais dependendo tanto da posição do paciente quanto da técnica anestésica. O efeito da hipóxia cerebral nas funções cognitivas pós-operatórias é controverso. Apesar do estudo ISPOCD1 em que concluiu que não há relação entre a hipóxia cerebral e a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO), as reduções regionais da saturação cerebral de oxigênio durante a cirurgia estão listadas entre as DCPO. pulmão dependente. E então, a vasoconstrição pulmonar hipóxica (HPV) em segmentos pulmonares não ventilados ocorre com aumento do estresse mecânico. Esse evento leva a alterações fisiológicas significativas no débito cardíaco e nas pressões pulmonares e sistêmicas. Na VMP, as técnicas de anestesia intravenosa total (TIVA) baseada em propofol e anestesia geral inalatória são frequentemente utilizadas. Estudos recentes demonstraram que, ao contrário dos anestésicos inalatórios, o propofol não suprime o HPV, na verdade o aumenta (os agentes anestésicos inalatórios reduzem o débito cardíaco mais do que o consumo de oxigênio, causando uma diminuição na pressão parcial venosa mista de oxigênio, o que estimula a vasoconstrição pulmonar hipóxica . Estudos têm mostrado reduções significativas na saturação cerebral de oxigênio em cirurgia torácica como resultado de estresse oxidativo grave devido ao VLE prolongado e hipoxemia devido à diminuição da capacidade residual funcional do pulmão ventilado na posição de decúbito lateral A oximetria cerebral é um método usado para monitorar o cérebro equilíbrio distribuição-consumo de oxigênio e saturação regional de oxigênio (rSO2) em uma área limitada do córtex frontal, combinando de forma não invasiva e contínua sinais de saturação arterial e venosa de oxigênio de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que é uma técnica desenvolvida na década de 1970. Graças a este método, as condições fisiológicas perioperatórias, a oxigenação tecidual ideal e as funções dos órgãos-alvo podem ser interpretadas. ventilação monopulmonar em cirurgia torácica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que seriam submetidos a cirurgia torácica com ventilação monopulmonar (VOL)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em classificação I e II da American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Pacientes que seriam submetidos a cirurgia torácica com ventilação monopulmonar (VOL)
  • cirurgias torácicas com ventilação monopulmonar (VOL) que levará pelo menos 45 minutos

Critério de exclusão:

  • Pacientes em classificação ASA III e superior
  • Cirurgia de emergência
  • Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos utilizados no estudo
  • Pacientes na classificação III-IV da New York Heart Association
  • doenças metabólicas graves, renais, hepáticas, do sistema nervoso central, dependência de álcool ou drogas
  • trauma múltiplo, coagulapatia, doença cerebral, demência, deficiência auditiva e impercepção
  • obesidade grave (índice de massa corporal (IMC) ≥ 35)
  • pacientes com saturação periférica de oxigênio abaixo de 90 durante a ventilação monopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Propofol
a anestesia foi mantida com TIVA (125-250 µg/kg/min intravenoso de propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min infusão de remifentanil)
Os valores do BIS foram arranjados 40-60 até o final da operação, Em caso de taquicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi reduzida, em caso de bradicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi aumentada
Outros nomes:
  • Remifentanil
Grupo Sevoflurano
a anestesia foi mantida com inalação (concentração de sevoflurano de 1-2% em mistura de 50-50% O2-ar).
Sevoflurano %2-3 para manutenção da anestesia geral, os valores do BIS foram arranjados 40-60 até o final da operação, Em caso de taquicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi reduzida, em caso de bradicardia ou hipertensão, a dose de opioide foi aumentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Duração da cirurgia
Saturação de oxigênio cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo
Duração da cirurgia
Miniexame do estado mental (MMSE)
Prazo: Pós-operatório de 3 a 24 horas
Mini exame do estado mental (MEEM) para avaliar as funções cognitivas dos pacientes
Pós-operatório de 3 a 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial média
Prazo: Duração da cirurgia
O efeito dos anestésicos na pressão arterial média
Duração da cirurgia
frequência cardíaca
Prazo: Duração da cirurgia
O efeito dos anestésicos na frequência cardíaca
Duração da cirurgia
índice biespectral
Prazo: Duração da cirurgia
Os efeitos do sevoflurano e do desflurano no índice bispectral
Duração da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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