麻醉对脑氧合的影响
2021年2月17日 更新者：Ali AKDOĞAN、Karadeniz Technical University
不同麻醉技术对胸外科脑氧合的影响
单肺通气（OLV）可能导致脑组织氧合作用的负面变化，从而导致术后认知功能障碍。
本前瞻性研究的目的是比较 TIVA 和吸入全麻技术对胸外科手术接受单肺通气患者脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响
研究概览
详细说明
单肺通气 (OLV) 是胸外科常用的技术。
在使用 OLV 进行的胸外科手术中，脑组织氧合可能会发生变化，具体取决于患者体位和麻醉技术。
脑缺氧对术后认知功能的影响存在争议。
尽管 ISPOCD1 研究得出的结论是脑缺氧与术后认知功能障碍 (POCD) 之间没有关系，但手术期间局部脑氧饱和度下降被列为 POCD 当 OLV 开始时，肺泡缺氧和脱氧血的动静脉分流发生在依赖肺。
然后，随着机械应力的增加，非通气肺段发生缺氧性肺血管收缩 (HPV)。
该事件导致心输出量和肺及全身压力发生显着生理变化。在 OLV 中，经常使用基于异丙酚的全静脉麻醉 (TIVA) 和吸入全身麻醉技术。
最近的研究表明，与吸入麻醉剂不同，异丙酚不会抑制 HPV，实际上会增加 HPV（吸入麻醉剂减少心输出量超过耗氧量，导致混合静脉氧分压降低，从而刺激缺氧性肺血管收缩。
研究表明，由于侧卧位通气肺的功能残气量下降导致的 OLV 延长和低氧血症导致的严重氧化应激导致胸外科手术中脑氧饱和度显着降低。通过无创连续结合近红外光谱 (NIRS) 的动脉和静脉血氧饱和度信号，在额叶皮层的有限区域监测氧分布-消耗平衡和局部血氧饱和度 (rSO2)，这是 1970 年代开发的一项技术。
由于这种方法，可以解释围手术期生理条件、最佳组织氧合和终末器官功能。这项前瞻性研究的目的是比较 TIVA 和吸入全身麻醉技术对接受手术的患者脑组织氧合和术后认知功能的潜在影响。胸外科单肺通气
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受单肺通气 (OLV) 胸外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉学会 (ASA) 分类 I 和 II 中的患者
- 接受单肺通气 (OLV) 胸外科手术的患者
- 至少需要 45 分钟的单肺通气 (OLV) 胸外科手术
排除标准：
- ASA III 级及更高级别的患者
- 紧急手术
- 已知对研究中使用的药物过敏的患者
- 纽约心脏协会分级 III-IV 的患者
- 严重的代谢、肾脏、肝脏、中枢神经系统疾病、酒精或药物成瘾
- 多发性创伤、凝血障碍、脑部疾病、痴呆、听力障碍和知觉障碍
- 严重肥胖（体重指数 (BMI) ≥ 35）
- 1次肺通气时外周血氧饱和度低于90的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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异丙酚组
使用 TIVA 维持麻醉（静脉注射 125-250 µg/kg/min 异丙酚 + 0.1-0.25 µg/kg/min 瑞芬太尼输注）
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BIS值排列在40-60直到手术结束，如果出现心动过速或高血压则减少阿片类药物剂量，如果出现心动过缓或高血压则增加阿片类药物剂量
其他名称：
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七氟烷组
通过吸入维持麻醉（在 50-50% O2-空气混合物中七氟烷浓度为 1-2%）。
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七氟烷%2-3用于全身麻醉维持，BIS值安排在40-60直至手术结束，如出现心动过速或高血压则减少阿片剂量，如出现心动过缓或高血压则增加阿片剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近红外光谱
大体时间：手术时间
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通过近红外光谱法测量脑氧饱和度
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手术时间
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：术后3至24小时
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简易精神状态检查（MMSE）评估患者的认知功能
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术后3至24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：手术时间
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麻醉药对平均动脉压的影响
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手术时间
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心率
大体时间：手术时间
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麻醉剂对心率的影响
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手术时间
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双频指数
大体时间：手术时间
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七氟醚和地氟醚对脑电双频指数的影响
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手术时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hood R, Budd A, Sorond FA, Hogue CW. Peri-operative neurological complications. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:67-75. doi: 10.1111/anae.14142.
- Nakayama M, Murray PA. Ketamine preserves and propofol potentiates hypoxic pulmonary vasoconstriction compared with the conscious state in chronically instrumented dogs. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):760-71. doi: 10.1097/00000542-199909000-00029.
- Mahal I, Davie SN, Grocott HP. Cerebral oximetry and thoracic surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):21-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000027.
- Aguirre JA, Marzendorfer O, Brada M, Saporito A, Borgeat A, Buhler P. Cerebral oxygenation in the beach chair position for shoulder surgery in regional anesthesia: impact on cerebral blood flow and neurobehavioral outcome. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:456-464. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.035. Epub 2016 Oct 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2021年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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异丙酚的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中