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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04760262
L'effet de l'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale
17 février 2021 mis à jour par: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University
L'effet des différentes techniques d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale en chirurgie thoracique
La ventilation unipulmonaire (OLV) peut provoquer des changements négatifs dans l'oxygénation du tissu cérébral, ce qui entraîne un dysfonctionnement cognitif postopératoire.
Le but de cette étude prospective était de comparer les effets potentiels des techniques d'anesthésie générale TIVA et d'inhalation sur l'oxygénation des tissus cérébraux et les fonctions cognitives postopératoires chez des patients recevant une ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation unipulmonaire (OLV) est une technique couramment utilisée dans les chirurgies thoraciques.
Dans les chirurgies thoraciques réalisées avec l'OLV, il peut y avoir des changements dans l'oxygénation des tissus cérébraux en fonction de la position du patient et de la technique d'anesthésie.
L'effet de l'hypoxie cérébrale sur les fonctions cognitives postopératoires est controversé.
Malgré l'étude ISPOCD1 qui a conclu qu'il n'y avait pas de relation entre l'hypoxie cérébrale et le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), les diminutions régionales de la saturation cérébrale en oxygène pendant la chirurgie sont répertoriées parmi les POCD. Lorsque l'OLV commence, l'hypoxie alvéolaire et le shunt artério-veineux du sang désoxygéné se produisent dans le poumon dépendant.
Et puis, la vasoconstriction pulmonaire hypoxique (VPH) dans les segments pulmonaires non ventilés se produit avec un stress mécanique accru.
Cet événement a entraîné des modifications physiologiques importantes du débit cardiaque et des pressions pulmonaires et systémiques. Dans l'OLV, les techniques d'anesthésie intraveineuse totale au propofol (TIVA) et d'anesthésie générale par inhalation sont fréquemment utilisées.
Des études récentes ont montré que contrairement aux anesthésiques par inhalation, le propofol ne supprime pas le VPH, voire l'augmente (les agents anesthésiques par inhalation réduisent davantage le débit cardiaque que la consommation d'oxygène, provoquant une diminution de la pression partielle veineuse mixte d'oxygène, ce qui stimule la vasoconstriction pulmonaire hypoxique).
Des études ont montré des réductions significatives de la saturation cérébrale en oxygène en chirurgie thoracique à la suite d'un stress oxydatif sévère dû à une OLV prolongée et à une hypoxémie due à une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle du poumon ventilé en position de décubitus latéral. L'oxymétrie cérébrale est une méthode utilisée pour surveiller la fonction cérébrale. équilibre distribution-consommation d'oxygène et saturation régionale en oxygène (rSO2) dans une zone limitée du cortex frontal en combinant de manière non invasive et continue les signaux artériels et veineux de saturation en oxygène de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), qui est une technique développée dans les années 1970.
Grâce à cette méthode, les conditions physiologiques périopératoires, l'oxygénation optimale des tissus et les fonctions des organes cibles peuvent être interprétées. Le but de cette étude prospective était de comparer les effets potentiels des techniques d'anesthésie générale par TIVA et par inhalation sur l'oxygénation des tissus cérébraux et les fonctions cognitives postopératoires chez des patients recevant ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients qui subiraient une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire (OLV)
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans la classification I et II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Patients qui subiraient une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire (OLV)
- les chirurgies thoraciques avec ventilation unipulmonaire (OLV) qui prendront au moins 45 minutes
Critère d'exclusion:
- Patients de la classification ASA III et supérieure
- Chirurgie d'urgence
- Patients présentant une allergie connue aux médicaments utilisés dans l'étude
- Patients dans la classification III-IV de la New York Heart Association
- maladies métaboliques, rénales, hépatiques, du système nerveux central sévères, alcoolisme ou toxicomanie
- traumatismes multiples, coagulopathie, maladie cérébrale, démence, déficience auditive et imperception
- obésité sévère (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35)
- patients avec une saturation périphérique en oxygène inférieure à 90 pendant la ventilation d'un poumon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Propofol
l'anesthésie a été maintenue avec TIVA (intraveineux 125-250 µg/kg/min propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min rémifentanil en perfusion)
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Les valeurs BIS ont été arrangées de 40 à 60 jusqu'à la fin de l'opération. En cas de tachycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été réduite, en cas de bradycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été augmentée.
Autres noms:
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Groupe Sévoflurane
l'anesthésie a été maintenue par inhalation (concentration de sévoflurane de 1-2 % dans un mélange 50-50 % O2-air).
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Sévoflurane %2-3 pour l'entretien de l'anesthésie générale, les valeurs BIS ont été arrangées 40-60 jusqu'à la fin de l'opération, En cas de tachycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été réduite, en cas de bradycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été augmentée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectroscopie infrarouge proche
Délai: Durée de la chirurgie
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Saturation cérébrale en oxygène mesurée par spectroscopie proche infrarouge
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Durée de la chirurgie
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Période postopératoire de 3 à 24 heures
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Mini examen de l'état mental (MMSE) pour évaluer les fonctions cognitives des patients
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Période postopératoire de 3 à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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signifie pression artérielle
Délai: Durée de la chirurgie
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L'effet des anesthésiques sur la pression artérielle moyenne
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Durée de la chirurgie
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rythme cardiaque
Délai: Durée de la chirurgie
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L'effet des anesthésiques sur la fréquence cardiaque
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Durée de la chirurgie
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indice bispectral
Délai: Durée de la chirurgie
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Les effets du sévoflurane et du desflurane sur l'indice bispectral
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Durée de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hood R, Budd A, Sorond FA, Hogue CW. Peri-operative neurological complications. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:67-75. doi: 10.1111/anae.14142.
- Nakayama M, Murray PA. Ketamine preserves and propofol potentiates hypoxic pulmonary vasoconstriction compared with the conscious state in chronically instrumented dogs. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):760-71. doi: 10.1097/00000542-199909000-00029.
- Mahal I, Davie SN, Grocott HP. Cerebral oximetry and thoracic surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):21-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000027.
- Aguirre JA, Marzendorfer O, Brada M, Saporito A, Borgeat A, Buhler P. Cerebral oxygenation in the beach chair position for shoulder surgery in regional anesthesia: impact on cerebral blood flow and neurobehavioral outcome. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:456-464. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.035. Epub 2016 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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