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L'effet de l'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale

17 février 2021 mis à jour par: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

L'effet des différentes techniques d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale en chirurgie thoracique

La ventilation unipulmonaire (OLV) peut provoquer des changements négatifs dans l'oxygénation du tissu cérébral, ce qui entraîne un dysfonctionnement cognitif postopératoire. Le but de cette étude prospective était de comparer les effets potentiels des techniques d'anesthésie générale TIVA et d'inhalation sur l'oxygénation des tissus cérébraux et les fonctions cognitives postopératoires chez des patients recevant une ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation unipulmonaire (OLV) est une technique couramment utilisée dans les chirurgies thoraciques. Dans les chirurgies thoraciques réalisées avec l'OLV, il peut y avoir des changements dans l'oxygénation des tissus cérébraux en fonction de la position du patient et de la technique d'anesthésie. L'effet de l'hypoxie cérébrale sur les fonctions cognitives postopératoires est controversé. Malgré l'étude ISPOCD1 qui a conclu qu'il n'y avait pas de relation entre l'hypoxie cérébrale et le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD), les diminutions régionales de la saturation cérébrale en oxygène pendant la chirurgie sont répertoriées parmi les POCD. Lorsque l'OLV commence, l'hypoxie alvéolaire et le shunt artério-veineux du sang désoxygéné se produisent dans le poumon dépendant. Et puis, la vasoconstriction pulmonaire hypoxique (VPH) dans les segments pulmonaires non ventilés se produit avec un stress mécanique accru. Cet événement a entraîné des modifications physiologiques importantes du débit cardiaque et des pressions pulmonaires et systémiques. Dans l'OLV, les techniques d'anesthésie intraveineuse totale au propofol (TIVA) et d'anesthésie générale par inhalation sont fréquemment utilisées. Des études récentes ont montré que contrairement aux anesthésiques par inhalation, le propofol ne supprime pas le VPH, voire l'augmente (les agents anesthésiques par inhalation réduisent davantage le débit cardiaque que la consommation d'oxygène, provoquant une diminution de la pression partielle veineuse mixte d'oxygène, ce qui stimule la vasoconstriction pulmonaire hypoxique). Des études ont montré des réductions significatives de la saturation cérébrale en oxygène en chirurgie thoracique à la suite d'un stress oxydatif sévère dû à une OLV prolongée et à une hypoxémie due à une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle du poumon ventilé en position de décubitus latéral. L'oxymétrie cérébrale est une méthode utilisée pour surveiller la fonction cérébrale. équilibre distribution-consommation d'oxygène et saturation régionale en oxygène (rSO2) dans une zone limitée du cortex frontal en combinant de manière non invasive et continue les signaux artériels et veineux de saturation en oxygène de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS), qui est une technique développée dans les années 1970. Grâce à cette méthode, les conditions physiologiques périopératoires, l'oxygénation optimale des tissus et les fonctions des organes cibles peuvent être interprétées. Le but de cette étude prospective était de comparer les effets potentiels des techniques d'anesthésie générale par TIVA et par inhalation sur l'oxygénation des tissus cérébraux et les fonctions cognitives postopératoires chez des patients recevant ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiraient une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire (OLV)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans la classification I et II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Patients qui subiraient une chirurgie thoracique avec ventilation unipulmonaire (OLV)
  • les chirurgies thoraciques avec ventilation unipulmonaire (OLV) qui prendront au moins 45 minutes

Critère d'exclusion:

  • Patients de la classification ASA III et supérieure
  • Chirurgie d'urgence
  • Patients présentant une allergie connue aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Patients dans la classification III-IV de la New York Heart Association
  • maladies métaboliques, rénales, hépatiques, du système nerveux central sévères, alcoolisme ou toxicomanie
  • traumatismes multiples, coagulopathie, maladie cérébrale, démence, déficience auditive et imperception
  • obésité sévère (indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35)
  • patients avec une saturation périphérique en oxygène inférieure à 90 pendant la ventilation d'un poumon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Propofol
l'anesthésie a été maintenue avec TIVA (intraveineux 125-250 µg/kg/min propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min rémifentanil en perfusion)
Les valeurs BIS ont été arrangées de 40 à 60 jusqu'à la fin de l'opération. En cas de tachycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été réduite, en cas de bradycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été augmentée.
Autres noms:
  • Rémifentanil
Groupe Sévoflurane
l'anesthésie a été maintenue par inhalation (concentration de sévoflurane de 1-2 % dans un mélange 50-50 % O2-air).
Sévoflurane %2-3 pour l'entretien de l'anesthésie générale, les valeurs BIS ont été arrangées 40-60 jusqu'à la fin de l'opération, En cas de tachycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été réduite, en cas de bradycardie ou d'hypertension, la dose d'opioïde a été augmentée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: Durée de la chirurgie
Saturation cérébrale en oxygène mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Durée de la chirurgie
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Période postopératoire de 3 à 24 heures
Mini examen de l'état mental (MMSE) pour évaluer les fonctions cognitives des patients
Période postopératoire de 3 à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signifie pression artérielle
Délai: Durée de la chirurgie
L'effet des anesthésiques sur la pression artérielle moyenne
Durée de la chirurgie
rythme cardiaque
Délai: Durée de la chirurgie
L'effet des anesthésiques sur la fréquence cardiaque
Durée de la chirurgie
indice bispectral
Délai: Durée de la chirurgie
Les effets du sévoflurane et du desflurane sur l'indice bispectral
Durée de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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