Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na dotlenienie mózgu

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Wpływ różnych technik znieczulenia na dotlenienie mózgu w chirurgii klatki piersiowej

Wentylacja jednego płuca (OLV) może powodować niekorzystne zmiany w utlenowaniu tkanki mózgowej, co skutkuje pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi. Celem prospektywnego badania było porównanie potencjalnego wpływu TIVA i wziewnych technik znieczulenia ogólnego na utlenowanie tkanki mózgowej i pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca w torakochirurgii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja jednego płuca (OLV) jest powszechnie stosowaną techniką w operacjach klatki piersiowej. W operacjach klatki piersiowej wykonywanych z użyciem OLV mogą wystąpić zmiany w utlenowaniu tkanki mózgowej w zależności zarówno od pozycji pacjenta, jak i techniki znieczulenia. Wpływ niedotlenienia mózgu na pooperacyjne funkcje poznawcze jest kontrowersyjny. Pomimo badania ISPOCD1, w którym stwierdzono, że nie ma związku między niedotlenieniem mózgu a pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi (POCD), regionalne spadki wysycenia tlenem mózgu podczas operacji są wymienione wśród POCD. zależne płuco. A następnie niedotlenieniowy skurcz naczyń płucnych (HPV) w niewentylowanych segmentach płuc występuje przy zwiększonym obciążeniu mechanicznym. Zdarzenie to prowadzi do znacznych fizjologicznych zmian pojemności minutowej serca oraz ciśnień płucnych i ogólnoustrojowych. W OLV często stosuje się znieczulenie ogólne dożylne (TIVA) oparte na propofolu oraz wziewne techniki znieczulenia ogólnego. Niedawne badania wykazały, że w przeciwieństwie do anestetyków wziewnych, propofol nie hamuje HPV, a wręcz je zwiększa (wziewne środki znieczulające zmniejszają pojemność minutową serca bardziej niż zużycie tlenu, powodując spadek ciśnienia cząstkowego tlenu w żyłach mieszanych, co stymuluje hipoksemiczny skurcz naczyń płucnych. Badania wykazały znaczne zmniejszenie saturacji mózgowej tlenem w chirurgii klatki piersiowej w wyniku ciężkiego stresu oksydacyjnego z powodu przedłużonej OLV i hipoksemii z powodu zmniejszonej czynnościowej pojemności resztkowej wentylowanego płuca w pozycji bocznej. równowagi dystrybucja-zużycie tlenu i regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) w ograniczonym obszarze kory czołowej poprzez nieinwazyjne i ciągłe łączenie sygnałów nasycenia tlenem tętniczym i żylnym spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), która jest techniką opracowaną w latach 70. XX wieku. Dzięki tej metodzie można zinterpretować okołooperacyjne warunki fizjologiczne, optymalne utlenowanie tkanek i funkcje narządów końcowych. Celem prospektywnego badania było porównanie potencjalnego wpływu TIVA i wziewnych technik znieczulenia ogólnego na utlenowanie tkanki mózgowej i pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów otrzymujących wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mieliby zostać poddani operacji klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca (OLV)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w klasyfikacji I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Pacjenci, którzy mieliby zostać poddani operacji klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca (OLV)
  • operacje klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca (OLV), które potrwają co najmniej 45 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klasyfikacją ASA III i wyższą
  • Chirurgia awaryjna
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na leki stosowane w badaniu
  • Pacjenci w klasyfikacji III-IV według New York Heart Association
  • ciężkie choroby metaboliczne, nerek, wątroby, ośrodkowego układu nerwowego, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • uraz wielonarządowy, koagulapatia, choroba mózgu, demencja, upośledzenie słuchu i brak percepcji
  • ciężka otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35)
  • pacjentów z obwodowym wysyceniem tlenem poniżej 90 podczas wentylacji jednego płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Propofol
znieczulenie podtrzymywano TIVA (dożylnie 125-250 µg/kg/min propofolu + 0,1-0,25 µg/kg/min wlew remifentanylu)
Lek: Propofol
Do końca operacji wartości BIS układały się w zakresie 40-60, W przypadku tachykardii lub nadciśnienia zmniejszano dawkę opioidu, w przypadku bradykardii lub nadciśnienia zwiększano dawkę opioidu
Inne nazwy:
  • Remifentanyl
Grupa Sewofluran
znieczulenie podtrzymywano inhalacją (sewofluran w stężeniu 1-2% w mieszaninie 50-50% O2-powietrze).
Lek: Sewofluran
Sewofluran %2-3 do podtrzymania znieczulenia ogólnego, wartości BIS do końca operacji ustalano 40-60, W przypadku tachykardii lub nadciśnienia zmniejszano dawkę opioidu, w przypadku bradykardii lub nadciśnienia zwiększano dawkę opioidu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Czas trwania operacji
Nasycenie mózgowe tlenem mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Czas trwania operacji
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny od 3 do 24 godzin
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) do oceny funkcji poznawczych pacjentów
Okres pooperacyjny od 3 do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Czas trwania operacji
Wpływ środków znieczulających na średnie ciśnienie tętnicze
Czas trwania operacji
tętno
Ramy czasowe: Czas trwania operacji
Wpływ środków znieczulających na częstość akcji serca
Czas trwania operacji
indeks bispektralny
Ramy czasowe: Czas trwania operacji
Wpływ sewofluranu i desfluranu na wskaźnik bispektralny
Czas trwania operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne powikłania poznawcze

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj