Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van anesthesie op cerebrale oxygenatie

17 februari 2021 bijgewerkt door: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Het effect van verschillende anesthesietechnieken op cerebrale oxygenatie bij thoraxchirurgie

Eén-longventilatie (OLV) kan negatieve veranderingen in de oxygenatie van hersenweefsel veroorzaken, wat resulteert in postoperatieve cognitieve disfunctie. Het doel van deze prospectieve studie was om de potentiële effecten van TIVA en algemene inhalatie-anesthesietechnieken op zuurstofvoorziening van het hersenweefsel en postoperatieve cognitieve functies te vergelijken bij patiënten die eenzijdige beademing ondergingen bij thoracale chirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eén-longventilatie (OLV) is een veelgebruikte techniek bij borstoperaties. Bij thoracale operaties die met OLV worden uitgevoerd, kunnen er veranderingen optreden in de zuurstofvoorziening van het hersenweefsel, afhankelijk van zowel de positie van de patiënt als de anesthesietechniek. Het effect van cerebrale hypoxie op postoperatieve cognitieve functies is controversieel. Ondanks de ISPOCD1-studie waarin werd geconcludeerd dat er geen verband was tussen de cerebrale hypoxie en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), worden regionale cerebrale zuurstofverzadigingsafnames tijdens de operatie vermeld onder de POCD. Wanneer OLV begint, treden alveolaire hypoxie en arterioveneuze shunt van zuurstofarm bloed op in de afhankelijke long. En dan treedt hypoxische pulmonale vasoconstrictie (HPV) in niet-geventileerde longsegmenten op met verhoogde mechanische stress. Deze gebeurtenis leidde tot significante fysiologische veranderingen in het hartminuutvolume en de pulmonale en systemische druk. Bij OLV worden vaak de op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie (TIVA) en algemene inhalatie-anesthesietechnieken gebruikt. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat propofol, in tegenstelling tot inhalatie-anesthetica, HPV niet onderdrukt, maar juist verhoogt (inhalatie-anesthetica verminderen het hartminuutvolume meer dan het zuurstofverbruik, waardoor de gemengde veneuze partiële zuurstofdruk daalt, wat hypoxische pulmonale vasoconstrictie stimuleert. Studies hebben significante verminderingen aangetoond van de cerebrale zuurstofverzadiging bij thoraxchirurgie als gevolg van ernstige oxidatieve stress als gevolg van langdurige OLV en hypoxemie als gevolg van verminderde functionele restcapaciteit van de geventileerde long in de laterale decubituspositie. Cerebrale oximetrie is een methode die wordt gebruikt om de cerebrale evenwicht tussen zuurstofverdeling en -verbruik en regionale zuurstofverzadiging (rSO2) in een beperkt gebied van de frontale cortex door niet-invasief en continu arteriële en veneuze zuurstofverzadigingssignalen van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) te combineren, een techniek die in de jaren zeventig is ontwikkeld. Dankzij deze methode kunnen peri-operatieve fysiologische condities, optimale weefseloxygenatie en eindorgaanfuncties worden geïnterpreteerd. Het doel van deze prospectieve studie was om de potentiële effecten van TIVA en algemene inhalatie-anesthesietechnieken op cerebrale weefseloxygenatie en postoperatieve cognitieve functies te vergelijken bij patiënten die één-longventilatie bij thoraxchirurgie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een thoracale operatie zouden ondergaan met één-longventilatie (OLV)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in classificatie I en II van de American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Patiënten die een thoracale operatie zouden ondergaan met één-longventilatie (OLV)
  • borstoperaties met één-longventilatie (OLV) die minstens 45 minuten in beslag nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in ASA-classificatie III en hoger
  • Noodgeval operatie
  • Patiënten met een bekende allergie voor geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt
  • Patiënten in classificatie III-IV van de New York Heart Association
  • ernstige stofwisselings-, nier-, lever-, centrale zenuwstelselaandoeningen, alcohol- of drugsverslaving
  • meervoudig trauma, coagulapathie, cerebrale ziekte, dementie, slechthorendheid en onwaarneming
  • ernstige obesitas (een body mass index (BMI) van ≥ 35)
  • patiënten met een perifere zuurstofverzadiging lager dan 90 tijdens één longventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Propofol
de anesthesie werd gehandhaafd met TIVA (intraveneus 125-250 µg/kg/min propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min remifentanil-infusie)
BIS-waarden waren gerangschikt 40-60 tot het einde van de operatie. In geval van tachycardie of hypertensie werd de dosis opioïden verlaagd, in geval van bradycardie of hypertensie werd de dosis opioïden verhoogd
Andere namen:
  • Remifentanil
Groep sevofluraan
de anesthesie werd gehandhaafd met inhalatie (sevofluraanconcentratie van 1-2% in 50-50% O2-luchtmengsel).
Sevofluraan %2-3 voor onderhoud van de algemene anesthesie, BIS-waarden waren gerangschikt van 40-60 tot het einde van de operatie. In geval van tachycardie of hypertensie werd de dosis opioïden verlaagd, in geval van bradycardie of hypertensie werd de dosis opioïden verhoogd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: Duur van de operatie
Cerebrale zuurstofverzadiging zoals gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Duur van de operatie
Mini-onderzoek van de mentale toestand (MMSE)
Tijdsspanne: 3 tot 24 uur postoperatieve periode
Mini Mental State Examination (MMSE) om de cognitieve functies van patiënten te evalueren
3 tot 24 uur postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Duur van de operatie
Het effect van anesthesie op de gemiddelde arteriële druk
Duur van de operatie
hartslag
Tijdsspanne: Duur van de operatie
Het effect van anesthesie op de hartslag
Duur van de operatie
bispectrale index
Tijdsspanne: Duur van de operatie
De effecten van sevofluraan en desfluraan op de bispectrale index
Duur van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

3
Abonneren