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Die Wirkung der Anästhesie auf die zerebrale Oxygenierung

17. Februar 2021 aktualisiert von: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Die Wirkung verschiedener Anästhesietechniken auf die zerebrale Oxygenierung in der Thoraxchirurgie

Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) kann negative Veränderungen in der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes verursachen, was zu einer postoperativen kognitiven Dysfunktion führt. Das Ziel dieser prospektiven Studie war es, die potenziellen Wirkungen von TIVA und inhalativen Vollnarkosetechniken auf die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes und die postoperativen kognitiven Funktionen bei Patienten zu vergleichen, die eine Einlungenbeatmung in der Thoraxchirurgie erhalten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) ist eine häufig verwendete Technik in der Thoraxchirurgie. Bei Thoraxoperationen, die mit OLV durchgeführt werden, kann es in Abhängigkeit von der Patientenposition und der Anästhesietechnik zu Veränderungen der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes kommen. Die Wirkung einer zerebralen Hypoxie auf postoperative kognitive Funktionen ist umstritten. Trotz der ISPOCD1-Studie, die zu dem Schluss kam, dass es keinen Zusammenhang zwischen der zerebralen Hypoxie und der postoperativen kognitiven Dysfunktion (POCD) gibt, werden regionale Abnahmen der zerebralen Sauerstoffsättigung während der Operation unter der POCD aufgeführt, wenn OLV beginnt, alveoläre Hypoxie und arteriovenöser Shunt von sauerstoffarmem Blut auftreten abhängige Lunge. Und dann kommt es bei erhöhter mechanischer Belastung zu einer hypoxischen pulmonalen Vasokonstriktion (HPV) in unbelüfteten Lungenabschnitten. Dieses Ereignis führte zu signifikanten physiologischen Veränderungen des Herzzeitvolumens und des pulmonalen und systemischen Drucks. Bei OLV werden häufig die Propofol-basierte totale intravenöse Anästhesie (TIVA) und Inhalationsallgemeinanästhesietechniken verwendet. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Propofol im Gegensatz zu Inhalationsanästhetika HPV nicht unterdrückt, sondern es sogar erhöht (Inhalationsanästhetika reduzieren das Herzzeitvolumen stärker als den Sauerstoffverbrauch, was zu einer Verringerung des gemischten venösen Sauerstoffpartialdrucks führt, was eine hypoxische pulmonale Vasokonstriktion stimuliert. Studien haben eine signifikante Verringerung der zerebralen Sauerstoffsättigung bei Thoraxoperationen als Folge von schwerem oxidativem Stress aufgrund verlängerter OLV und Hypoxämie aufgrund einer verringerten funktionellen Restkapazität der beatmeten Lunge in Seitenlage gezeigt. Die zerebrale Oximetrie ist eine Methode zur Überwachung des Gehirns Sauerstoffverteilungs-Verbrauchsgleichgewicht und regionale Sauerstoffsättigung (rSO2) in einem begrenzten Bereich des frontalen Cortex durch nichtinvasives und kontinuierliches Kombinieren von arteriellen und venösen Sauerstoffsättigungssignalen der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), einer in den 1970er Jahren entwickelten Technik. Dank dieser Methode können perioperative physiologische Bedingungen, optimale Gewebeoxygenierung und Endorganfunktionen interpretiert werden. Ziel dieser prospektiven Studie war es, die potenziellen Wirkungen von TIVA und inhalativen Vollnarkosetechniken auf die Oxygenierung des zerebralen Gewebes und die postoperativen kognitiven Funktionen bei Patienten zu vergleichen Einlungenbeatmung in der Thoraxchirurgie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Ein-Lungen-Ventilation (OLV) unterziehen würden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anesthesiology (ASA) Klassifikation I und II
  • Patienten, die sich einer Thoraxoperation mit Ein-Lungen-Ventilation (OLV) unterziehen würden
  • Thoraxoperationen mit Ein-Lungen-Beatmung (OLV), die mindestens 45 Minuten dauern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten der ASA-Klassifikation III und höher
  • Notoperation
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen in der Studie verwendete Arzneimittel
  • Patienten der Klassifikation III-IV der New York Heart Association
  • schwere Erkrankungen des Stoffwechsels, der Nieren, der Leber, des zentralen Nervensystems, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • multiples Trauma, Gerinnungsstörungen, zerebrale Erkrankungen, Demenz, Schwerhörigkeit und Wahrnehmungsstörungen
  • schwere Fettleibigkeit (ein Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 35)
  • Patienten mit einer peripheren Sauerstoffsättigung unter 90 während einer Einlungenbeatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Propofol
Anästhesie wurde mit TIVA (intravenöse 125-250 µg/kg/min Propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min Remifentanil-Infusion) aufrechterhalten
Die BIS-Werte wurden bis zum Ende der Operation auf 40–60 eingestellt. Bei Tachykardie oder Hypertonie wurde die Opioiddosis reduziert, bei Bradykardie oder Hypertonie wurde die Opioiddosis erhöht
Andere Namen:
  • Remifentanil
Gruppe Sevofluran
Anästhesie wurde durch Inhalation aufrechterhalten (Sevofluran-Konzentration von 1–2 % in 50–50 % O2-Luft-Gemisch).
Sevofluran %2-3 zur Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie, BIS-Werte wurden 40-60 bis zum Ende der Operation angeordnet. Bei Tachykardie oder Hypertonie wurde die Opioiddosis reduziert, bei Bradykardie oder Hypertonie wurde die Opioiddosis erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Dauer der Operation
Zerebrale Sauerstoffsättigung, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
Dauer der Operation
Mini Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: 3 bis 24 Stunden nach der Operation
Mini Mental State Examination (MMSE) zur Bewertung der kognitiven Funktionen der Patienten
3 bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Dauer der Operation
Die Wirkung von Anästhetika auf den mittleren arteriellen Druck
Dauer der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: Dauer der Operation
Die Wirkung von Anästhetika auf die Herzfrequenz
Dauer der Operation
bispektraler Index
Zeitfenster: Dauer der Operation
Die Wirkungen von Sevofluran und Desfluran auf den bispektralen Index
Dauer der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative kognitive Komplikationen

Klinische Studien zur Propofol

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