- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04760262
Virkningen af anæstesi på cerebral iltning
17. februar 2021 opdateret af: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University
Effekten af forskellige anæstesiteknikker på cerebral iltning ved thoraxkirurgi
One-lung ventilation (OLV) kan forårsage negative ændringer i iltningen af cerebralt væv, hvilket resulterer i postoperativ kognitiv dysfunktion.
Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne de potentielle virkninger af TIVA og inhalationsgenerel anæstesiteknikker på cerebralt vævsiltning og postoperative kognitive funktioner hos patienter, der modtager en-lungeventilation i thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
One-lung ventilation (OLV) er en almindeligt anvendt teknik i thoraxoperationer.
Ved thoraxoperationer udført med OLV kan der forekomme ændringer i cerebralt vævsiltning afhængigt af både patientens stilling og anæstesiteknik.
Virkningen af cerebral hypoxi på postoperative kognitive funktioner er kontroversiel.
På trods af ISPOCD1-undersøgelsen, hvori konkluderede, at der ikke var nogen sammenhæng mellem cerebral hypoxi og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), er regionale cerebrale iltmætningsfald under operationen opført blandt POCD'erne. Når OLV begynder, forekommer alveolær hypoxi og arteriovenøs shunt af deoxygeneret blod i afhængig lunge.
Og så opstår hypoxisk pulmonal vasokonstriktion (HPV) i ikke-ventilerede lungesegmenter med øget mekanisk stress.
Denne hændelse førte til betydelige fysiologiske ændringer i hjertevolumen og pulmonale og systemiske tryk I OLV anvendes hyppigt propofol-baserede total intravenøse anæstesi (TIVA) og inhalationsgenerel anæstesiteknikker.
Nylige undersøgelser har vist, at i modsætning til inhalationsbedøvelsesmidler, undertrykker propofol ikke HPV, men øger det faktisk (inhalationsbedøvelsesmidler reducerer hjertets output mere end iltforbruget, hvilket forårsager et fald i blandet venøst partialtryk af oxygen, hvilket stimulerer hypoxisk pulmonal vasokonstriktion.
Undersøgelser har vist signifikante reduktioner i cerebral iltmætning ved thoraxkirurgi som følge af alvorlig oxidativ stress på grund af langvarig OLV og hypoxæmi på grund af nedsat funktionel restkapacitet af den ventilerede lunge i lateral decubitusposition Cerebral oximetri er en metode, der bruges til at overvåge den cerebrale iltfordeling-forbrugsbalance og regional iltmætning (rSO2) i et begrænset område af frontal cortex ved noninvasivt og kontinuerligt at kombinere arterielle og venøse iltmætningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som er en teknik udviklet i 1970'erne.
Takket være denne metode kan perioperative fysiologiske forhold, optimal vævsiltning og endeorganfunktioner fortolkes. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne de potentielle virkninger af TIVA og inhalationsgenerel anæstesiteknikker på cerebralt vævsiltning og postoperative kognitive funktioner hos patienter, der modtager en-lungeventilation ved thoraxkirurgi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ville gennemgå thoraxkirurgi med en-lungeventilation (OLV)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation I og II
- Patienter, der ville gennemgå thoraxkirurgi med en-lungeventilation (OLV)
- thoraxoperationer med en-lungeventilation (OLV), der vil tage mindst 45 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i ASA-klassifikation III og højere
- Akut operation
- Patienter med kendt allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
- Patienter i New York Heart Association klassifikation III-IV
- svære metaboliske, nyre-, lever-, centralnervesystemsygdomme, alkohol- eller stofafhængighed
- multiple traumer, koagulapati, cerebral sygdom, demens, hørenedsættelse og imperception
- svær fedme (et kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 35)
- patienter med en perifer iltmætning under 90 under én lungeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe Propofol
anæstesi blev opretholdt med TIVA (intravenøs 125-250 µg/kg/min propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min remifentanil-infusion)
|
BIS-værdier blev arrangeret 40-60 indtil operationens afslutning, i tilfælde af takykardi eller hypertension blev opioiddosis reduceret, i tilfælde af bradykardi eller hypertension blev opioiddosen øget
Andre navne:
|
|
Gruppe Sevofluran
anæstesi blev opretholdt med inhalation (sevoflurankoncentration på 1-2% i 50-50% O2-luftblanding).
|
Sevofluran %2-3 til vedligeholdelse af generel anæstesi, BIS-værdier blev arrangeret 40-60 indtil afslutningen af operationen, I tilfælde af takykardi eller hypertension blev opioiddosis reduceret, i tilfælde af bradykardi eller hypertension blev opioiddosis øget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Operationens varighed
|
Cerebral iltmætning målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
Operationens varighed
|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 3 til 24 timer efter operationen
|
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) for at evaluere patienters kognitive funktioner
|
3 til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
middel arterielt tryk
Tidsramme: Operationens varighed
|
Virkningen af anæstetika på middelarterielt tryk
|
Operationens varighed
|
|
hjerterytme
Tidsramme: Operationens varighed
|
Virkningen af bedøvelsesmidler på hjertefrekvensen
|
Operationens varighed
|
|
bispektralt indeks
Tidsramme: Operationens varighed
|
Virkningerne af sevofluran og desfluran på bispektralt indeks
|
Operationens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hood R, Budd A, Sorond FA, Hogue CW. Peri-operative neurological complications. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:67-75. doi: 10.1111/anae.14142.
- Nakayama M, Murray PA. Ketamine preserves and propofol potentiates hypoxic pulmonary vasoconstriction compared with the conscious state in chronically instrumented dogs. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):760-71. doi: 10.1097/00000542-199909000-00029.
- Mahal I, Davie SN, Grocott HP. Cerebral oximetry and thoracic surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):21-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000027.
- Aguirre JA, Marzendorfer O, Brada M, Saporito A, Borgeat A, Buhler P. Cerebral oxygenation in the beach chair position for shoulder surgery in regional anesthesia: impact on cerebral blood flow and neurobehavioral outcome. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:456-464. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.035. Epub 2016 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunktion
- Postoperative kognitive komplikationer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative kognitive komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
Hopital FochAfsluttet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken