Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​anæstesi på cerebral iltning

17. februar 2021 opdateret af: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effekten af ​​forskellige anæstesiteknikker på cerebral iltning ved thoraxkirurgi

One-lung ventilation (OLV) kan forårsage negative ændringer i iltningen af ​​cerebralt væv, hvilket resulterer i postoperativ kognitiv dysfunktion. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne de potentielle virkninger af TIVA og inhalationsgenerel anæstesiteknikker på cerebralt vævsiltning og postoperative kognitive funktioner hos patienter, der modtager en-lungeventilation i thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

One-lung ventilation (OLV) er en almindeligt anvendt teknik i thoraxoperationer. Ved thoraxoperationer udført med OLV kan der forekomme ændringer i cerebralt vævsiltning afhængigt af både patientens stilling og anæstesiteknik. Virkningen af ​​cerebral hypoxi på postoperative kognitive funktioner er kontroversiel. På trods af ISPOCD1-undersøgelsen, hvori konkluderede, at der ikke var nogen sammenhæng mellem cerebral hypoxi og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD), er regionale cerebrale iltmætningsfald under operationen opført blandt POCD'erne. Når OLV begynder, forekommer alveolær hypoxi og arteriovenøs shunt af deoxygeneret blod i afhængig lunge. Og så opstår hypoxisk pulmonal vasokonstriktion (HPV) i ikke-ventilerede lungesegmenter med øget mekanisk stress. Denne hændelse førte til betydelige fysiologiske ændringer i hjertevolumen og pulmonale og systemiske tryk I OLV anvendes hyppigt propofol-baserede total intravenøse anæstesi (TIVA) og inhalationsgenerel anæstesiteknikker. Nylige undersøgelser har vist, at i modsætning til inhalationsbedøvelsesmidler, undertrykker propofol ikke HPV, men øger det faktisk (inhalationsbedøvelsesmidler reducerer hjertets output mere end iltforbruget, hvilket forårsager et fald i blandet venøst ​​partialtryk af oxygen, hvilket stimulerer hypoxisk pulmonal vasokonstriktion. Undersøgelser har vist signifikante reduktioner i cerebral iltmætning ved thoraxkirurgi som følge af alvorlig oxidativ stress på grund af langvarig OLV og hypoxæmi på grund af nedsat funktionel restkapacitet af den ventilerede lunge i lateral decubitusposition Cerebral oximetri er en metode, der bruges til at overvåge den cerebrale iltfordeling-forbrugsbalance og regional iltmætning (rSO2) i et begrænset område af frontal cortex ved noninvasivt og kontinuerligt at kombinere arterielle og venøse iltmætningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS), som er en teknik udviklet i 1970'erne. Takket være denne metode kan perioperative fysiologiske forhold, optimal vævsiltning og endeorganfunktioner fortolkes. Formålet med denne prospektive undersøgelse var at sammenligne de potentielle virkninger af TIVA og inhalationsgenerel anæstesiteknikker på cerebralt vævsiltning og postoperative kognitive funktioner hos patienter, der modtager en-lungeventilation ved thoraxkirurgi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ville gennemgå thoraxkirurgi med en-lungeventilation (OLV)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i American Society of Anesthesiology (ASA) klassifikation I og II
  • Patienter, der ville gennemgå thoraxkirurgi med en-lungeventilation (OLV)
  • thoraxoperationer med en-lungeventilation (OLV), der vil tage mindst 45 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i ASA-klassifikation III og højere
  • Akut operation
  • Patienter med kendt allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • Patienter i New York Heart Association klassifikation III-IV
  • svære metaboliske, nyre-, lever-, centralnervesystemsygdomme, alkohol- eller stofafhængighed
  • multiple traumer, koagulapati, cerebral sygdom, demens, hørenedsættelse og imperception
  • svær fedme (et kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 35)
  • patienter med en perifer iltmætning under 90 under én lungeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe Propofol
anæstesi blev opretholdt med TIVA (intravenøs 125-250 µg/kg/min propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min remifentanil-infusion)
BIS-værdier blev arrangeret 40-60 indtil operationens afslutning, i tilfælde af takykardi eller hypertension blev opioiddosis reduceret, i tilfælde af bradykardi eller hypertension blev opioiddosen øget
Andre navne:
  • Remifentanil
Gruppe Sevofluran
anæstesi blev opretholdt med inhalation (sevoflurankoncentration på 1-2% i 50-50% O2-luftblanding).
Sevofluran %2-3 til vedligeholdelse af generel anæstesi, BIS-værdier blev arrangeret 40-60 indtil afslutningen af ​​operationen, I tilfælde af takykardi eller hypertension blev opioiddosis reduceret, i tilfælde af bradykardi eller hypertension blev opioiddosis øget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: Operationens varighed
Cerebral iltmætning målt ved nær-infrarød spektroskopi
Operationens varighed
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: 3 til 24 timer efter operationen
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) for at evaluere patienters kognitive funktioner
3 til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: Operationens varighed
Virkningen af ​​anæstetika på middelarterielt tryk
Operationens varighed
hjerterytme
Tidsramme: Operationens varighed
Virkningen af ​​bedøvelsesmidler på hjertefrekvensen
Operationens varighed
bispektralt indeks
Tidsramme: Operationens varighed
Virkningerne af sevofluran og desfluran på bispektralt indeks
Operationens varighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative kognitive komplikationer

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner