Anestesian vaikutus aivojen hapettumiseen
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University
Erilaisten anestesiatekniikoiden vaikutus aivojen hapettumiseen rintakehäkirurgiassa
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) voi aiheuttaa negatiivisia muutoksia aivokudoksen hapettumisessa, mikä johtaa leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata TIVA:n ja inhalaatioanestesian mahdollisia vaikutuksia aivokudoksen hapettumiseen ja leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, jotka saavat yhden keuhkon ventilaatiota rintakehäkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on yleisesti käytetty tekniikka rintakehän leikkauksissa.
OLV:lla tehdyissä rintakehäleikkauksissa aivokudoksen hapettumisessa saattaa esiintyä muutoksia riippuen sekä potilaan asennosta että anestesiatekniikasta.
Aivojen hypoksian vaikutus postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintoihin on kiistanalainen.
Huolimatta ISPOCD1-tutkimuksesta, jossa todettiin, että aivojen hypoksian ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) välillä ei ollut yhteyttä, aivojen alueelliset happisaturaation laskut leikkauksen aikana on lueteltu POCD:n joukossa. riippuvainen keuhko.
Ja sitten hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio (HPV) ei-ventiloiduissa keuhkosegmenteissä tapahtuu lisääntyneen mekaanisen rasituksen kanssa.
Tämä tapahtuma johtaa merkittäviin fysiologisiin muutoksiin sydämen minuuttitilassa sekä keuhko- ja systeemisissä paineissa OLV:ssa käytetään usein propofoliin perustuvaa kokonaisanestesiaa (TIVA) ja inhalaatio-yleisanestesiatekniikoita.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että toisin kuin inhaloitavat anesteetit, propofoli ei tukahduta HPV:tä, vaan lisää sitä (inhaloitavat anestesia-aineet vähentävät sydämen minuuttitilavuutta enemmän kuin hapenkulutusta, mikä aiheuttaa hapen sekalaskimon osapaineen laskua, mikä stimuloi hypoksista keuhkojen vasokonstriktiota.
Tutkimukset ovat osoittaneet aivojen happisaturaation merkittävää vähenemistä rintakehäkirurgiassa pitkittyneen OLV:n aiheuttaman vakavan oksidatiivisen stressin seurauksena ja hypoksemiasta, joka johtuu ventiloidun keuhkon toiminnallisen jäännöskapasiteetin heikkenemisestä lateraalisessa decubitus-asennossa. Aivooksimetria on menetelmä aivojen seurantaan. hapen jakautumisen ja kulutuksen tasapaino ja alueellinen happisaturaatio (rSO2) rajatulla alueella etukuoressa yhdistämällä ei-invasiivisesti ja jatkuvasti valtimoiden ja laskimoiden happisaturaatiosignaaleja lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka on 1970-luvulla kehitetty tekniikka.
Tämän menetelmän ansiosta voidaan tulkita perioperatiivisia fysiologisia olosuhteita, optimaalista kudosten hapetusta ja elintoimintoja. Tämän prospektiivitutkimuksen tavoitteena oli verrata TIVA:n ja inhalaatioanestesian mahdollisia vaikutuksia aivokudosten hapettumiseen ja leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, jotka saavat yhden keuhkon ventilaatio rintakehäkirurgiassa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla (OLV)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituksessa I ja II
- Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla (OLV)
- rintaleikkaukset yhden keuhkon ventilaatiolla (OLV), jotka kestävät vähintään 45 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ASA-luokka on III ja korkeampi
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaat New York Heart Association -luokituksessa III-IV
- vakavat aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, keskushermoston sairaudet, alkoholi- tai huumeriippuvuus
- monitrauma, koagulapatia, aivosairaus, dementia, kuulon heikkeneminen ja havainnointi
- vaikea liikalihavuus (painoindeksi (BMI) ≥ 35)
- potilailla, joiden perifeerinen happisaturaatio on alle 90 yhden keuhkon ventilaation aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä Propofol
anestesiaa ylläpidettiin TIVA:lla (laskimonsisäinen 125-250 µg/kg/min propofoli + 0,1-0,25 µg/kg/min remifentaniili-infuusio)
|
BIS-arvot järjestyivät 40-60 leikkauksen loppuun asti, takykardian tai verenpainetaudin tapauksessa opioidiannostusta pienennettiin, bradykardian tai verenpainetaudin tapauksessa opioidiannostusta nostettiin
Muut nimet:
|
|
Ryhmä Sevoflurane
anestesia ylläpidettiin inhalaatiolla (sevofluraanipitoisuus 1-2 % 50-50 % O2-ilmaseoksessa).
|
Sevofluraani %2-3 yleisanestesian ylläpitoon, BIS-arvot järjestettiin 40-60 leikkauksen loppuun asti, Takykardian tai verenpainetaudin tapauksessa opioidiannosta pienennettiin, bradykardian tai verenpainetaudin tapauksessa opioidiannostusta nostettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Aivojen happisaturaatio mitattuna Near Infrared Spectroscopylla
|
Leikkauksen kesto
|
|
Mini mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 3-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi
|
3-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Anestesia-aineiden vaikutus keskimääräiseen valtimopaineeseen
|
Leikkauksen kesto
|
|
syke
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Anestesia-aineiden vaikutus sykeen
|
Leikkauksen kesto
|
|
bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
|
Sevofluraanin ja desfluraanin vaikutukset bispektriindeksiin
|
Leikkauksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kazan R, Bracco D, Hemmerling TM. Reduced cerebral oxygen saturation measured by absolute cerebral oximetry during thoracic surgery correlates with postoperative complications. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):811-6. doi: 10.1093/bja/aep309.
- Hood R, Budd A, Sorond FA, Hogue CW. Peri-operative neurological complications. Anaesthesia. 2018 Jan;73 Suppl 1:67-75. doi: 10.1111/anae.14142.
- Nakayama M, Murray PA. Ketamine preserves and propofol potentiates hypoxic pulmonary vasoconstriction compared with the conscious state in chronically instrumented dogs. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):760-71. doi: 10.1097/00000542-199909000-00029.
- Mahal I, Davie SN, Grocott HP. Cerebral oximetry and thoracic surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Feb;27(1):21-7. doi: 10.1097/ACO.0000000000000027.
- Aguirre JA, Marzendorfer O, Brada M, Saporito A, Borgeat A, Buhler P. Cerebral oxygenation in the beach chair position for shoulder surgery in regional anesthesia: impact on cerebral blood flow and neurobehavioral outcome. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:456-464. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.035. Epub 2016 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)