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L'effetto dell'anestesia sull'ossigenazione cerebrale

17 febbraio 2021 aggiornato da: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

L'effetto delle diverse tecniche di anestesia sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia toracica

La ventilazione di un polmone (OLV) può causare cambiamenti negativi nell'ossigenazione del tessuto cerebrale che si traduce in disfunzione cognitiva postoperatoria. Lo scopo di questo studio prospettico è stato quello di confrontare i potenziali effetti della TIVA e delle tecniche di anestesia generale inalatoria sull'ossigenazione del tessuto cerebrale e sulle funzioni cognitive postoperatorie in pazienti sottoposti a ventilazione monopolmonare in chirurgia toracica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione monopolmone (OLV) è una tecnica comunemente utilizzata negli interventi di chirurgia toracica. Negli interventi chirurgici toracici eseguiti con VLV, possono verificarsi cambiamenti nell'ossigenazione del tessuto cerebrale a seconda sia della posizione del paziente che della tecnica anestetica. L'effetto dell'ipossia cerebrale sulle funzioni cognitive postoperatorie è controverso. Nonostante lo studio ISPOCD1 in cui ha concluso che non vi era alcuna relazione tra l'ipossia cerebrale e la disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD), i decrementi regionali della saturazione cerebrale di ossigeno durante l'intervento chirurgico sono elencati tra i POCD. polmone dipendente. E poi, la vasocostrizione polmonare ipossica (HPV) nei segmenti polmonari non ventilati si verifica con un aumento dello stress meccanico. Questo evento porta a cambiamenti fisiologici significativi nella gittata cardiaca e nelle pressioni polmonari e sistemiche. Nella VMP sono frequentemente utilizzate le tecniche di anestesia totale endovenosa (TIVA) e di anestesia generale per inalazione a base di propofol. Recenti studi hanno dimostrato che a differenza degli anestetici inalatori, il propofol non sopprime l'HPV, anzi lo aumenta (gli agenti anestetici inalatori riducono la gittata cardiaca più del consumo di ossigeno, causando una diminuzione della pressione venosa parziale mista di ossigeno, che stimola la vasocostrizione polmonare ipossica. Gli studi hanno mostrato riduzioni significative della saturazione cerebrale di ossigeno nella chirurgia toracica a seguito di grave stress ossidativo dovuto a VLV prolungato e ipossiemia dovuta alla ridotta capacità funzionale residua del polmone ventilato nella posizione di decubito laterale L'ossimetria cerebrale è un metodo utilizzato per monitorare il cervello equilibrio distribuzione-consumo di ossigeno e saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) in un'area limitata della corteccia frontale combinando in modo non invasivo e continuo i segnali di saturazione dell'ossigeno arterioso e venoso della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), che è una tecnica sviluppata negli anni '70. Grazie a questo metodo, è possibile interpretare le condizioni fisiologiche perioperatorie, l'ossigenazione tissutale ottimale e le funzioni degli organi terminali. ventilazione monopolmone in chirurgia toracica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sarebbero sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione monopolmone (OLV)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella classificazione I e II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Pazienti che sarebbero sottoposti a chirurgia toracica con ventilazione monopolmone (OLV)
  • interventi chirurgici toracici con ventilazione monopolmone (OLV) che richiederanno almeno 45 minuti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nella classificazione ASA III e superiore
  • Chirurgia d'urgenza
  • Pazienti con allergia nota ai farmaci utilizzati nello studio
  • Pazienti nella classificazione III-IV della New York Heart Association
  • gravi malattie metaboliche, renali, epatiche, del sistema nervoso centrale, alcol o tossicodipendenza
  • traumi multipli, coagulapatia, malattie cerebrali, demenza, disturbi dell'udito e impercezione
  • obesità grave (indice di massa corporea (BMI) ≥ 35)
  • pazienti con una saturazione periferica di ossigeno inferiore a 90 durante una ventilazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Propofol
l'anestesia è stata mantenuta con TIVA (infusione endovenosa di 125-250 µg/kg/min di propofol + 0,1-0,25 µg/kg/min di remifentanil)
I valori BIS sono stati disposti 40-60 fino alla fine dell'operazione, In caso di tachicardia o ipertensione la dose di oppioidi è stata ridotta, in caso di bradicardia o ipertensione la dose di oppioidi è stata aumentata
Altri nomi:
  • Remifentanil
Gruppo Sevoflurano
l'anestesia è stata mantenuta con l'inalazione (concentrazione di sevoflurano dell'1-2% in una miscela di O2-aria al 50-50%).
Sevoflurano %2-3 per il mantenimento dell'anestesia generale, i valori BIS sono stati fissati a 40-60 fino alla fine dell'operazione, In caso di tachicardia o ipertensione la dose di oppioidi è stata ridotta, in caso di bradicardia o ipertensione la dose di oppioidi è stata aumentata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
Saturazione dell'ossigeno cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Durata dell'intervento
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio da 3 a 24 ore
Mini esame dello stato mentale (MMSE) per valutare le funzioni cognitive dei pazienti
Periodo postoperatorio da 3 a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
L'effetto degli anestetici sulla pressione arteriosa media
Durata dell'intervento
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
L'effetto degli anestetici sulla frequenza cardiaca
Durata dell'intervento
indice bispettrale
Lasso di tempo: Durata dell'intervento
Gli effetti del sevoflurano e del desflurano sull'indice bispettrale
Durata dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol

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