重度の脳性麻痺児における骨ミネラル密度および骨リモデリングの生物学的パラメーターに対する垂直化の影響 (CPABONE)
2023年7月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
骨密度が低いと、重度の脳性麻痺 (GMFCS IV & V) の子供の 77% が影響を受け、骨折のリスクが 4% 増加します。
骨密度を改善すると思われる 1 つの戦略は、静的デバイスを使用した垂直化です。
現在、垂直化を推奨する時間はありませんが、強度の高い垂直化は、脳性麻痺の子供の骨密度を改善するのに効果的であることが示されていますが、資格のあるセラピストの不足、装置の複雑さ、重度の障害のために実際の生活に適用することは困難です.それらの子供たち。
調査員は、日常生活で達成された重度の脳性麻痺を持つ垂直化された子供と非垂直化された子供の骨ミネラル密度と骨リモデリング因子を比較することを目指しています。
研究者らは、重度脳性麻痺患者の骨再形成に影響を与える骨ミネラル密度と因子を、垂直化されているかどうかに応じて比較するレトロスペクティブ研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3歳から18歳までのお子様。
脳性麻痺の子供 GMFCS (総運動機能分類尺度) IV-V。
説明
包含基準:
- 脳性麻痺患者 GMFCS (粗大運動機能分類尺度) IV-V
- 患者の年齢 3-18 歳
除外基準:
- 神経筋疾患患者
- 患者の年齢 < 3 歳および > 18 歳
- 体質性骨疾患患者
- 成長ホルモン治療を受けている患者
- 6ヶ月未満の手術を受けた患者
- 3ヶ月未満の骨折患者
- 法定代理人の拒絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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静的垂直化装置
重度の脳性まひ (GMFCS IV & V) の子供と静的な垂直化デバイス
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非垂直化装置
重度の脳性まひ (GMFCS IV & V) の子供で、静的な垂直化デバイスを使用していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両グループ間のデンシトメトリー Z スコアの変動
時間枠：6ヵ月
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Z スコアは、患者の骨密度を、同年代および性別の平均骨密度と比較します。Z スコアは、続発性骨粗鬆症の診断に役立ち、常に子供に使用されます。
スコアがこの標準より 2 標準偏差未満の場合に最も役立ちます。
この設定では、グルココルチコイド療法、副甲状腺機能亢進症、またはアルコール依存症などの骨粗鬆症に寄与する可能性のある共存疾患または治療について精査することが役立ちます.
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月16日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。