중증 뇌성마비 소아에서 수직화가 골밀도와 골 재형성의 생물학적 변수에 미치는 영향 (CPABONE)
2023년 7월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
낮은 골밀도는 중증 뇌성마비(GMFCS IV & V) 아동의 77%에 영향을 미치며 골절 위험이 4% 증가합니다.
골밀도를 향상시키는 한 가지 전략은 정적 장치를 사용한 수직화입니다.
요즘에는 수직화에 대한 시간적 권장 사항이 없지만 고강도 수직화는 뇌성마비 아동의 골밀도 개선에 효과적인 것으로 나타났지만 자격을 갖춘 치료사의 부족, 장치의 복잡성 및 심각한 손상으로 인해 실생활에 적용하기 어렵습니다. 그 아이들.
연구자들은 중증 뇌성마비를 가진 수직형 및 비수직형 소아의 골밀도와 골재형성 인자를 일상생활에서 달성한 것과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 수직화 여부에 따라 중증 뇌성마비 환자에서 골재질화에 영향을 미치는 인자와 골밀도를 비교한 후향적 연구를 수행하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3세에서 18세 사이의 어린이.
뇌성마비 아동 GMFCS(총 운동 기능 분류 척도) IV-V.
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 환자 GMFCS(Gross Motor Functional Classification Scale) IV-V
- 환자의 나이 3-18세
제외 기준:
- 신경근육질환 환자
- 환자 연령 < 3세 및 > 18세
- 체질성 골질환 환자
- 성장호르몬 치료를 받고 있는 환자
- 6개월 미만의 수술 환자
- 3개월 미만의 골절 환자
- 법정대리인의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정적 수직화 장치
정적 수직화 장치가 있는 중증 뇌성마비(GMFCS IV & V) 아동
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비 수직화 장치
정적 수직화 장치가 없는 중증 뇌성마비 아동(GMFCS IV & V)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 Densitometric Z 점수의 변화
기간: 6 개월
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Z-점수는 환자의 골밀도를 같은 연령 및 성별의 평균 골밀도와 비교합니다. Z-점수는 이차성 골다공증 진단에 도움이 되며 항상 어린이에게 사용됩니다.
점수가 이 정상보다 2 표준 편차 미만일 때 가장 유용합니다.
이 환경에서는 글루코코르티코이드 요법, 부갑상선기능항진증 또는 알코올 중독과 같은 골다공증에 기여할 수 있는 공존하는 질병이나 치료법을 면밀히 조사하는 것이 도움이 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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