Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertikalisaation vaikutus luun mineraalitiheyteen ja luun uudelleenmuodostumisen biologisiin parametreihin lapsilla, joilla on vaikea aivovamma (CPABONE)

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alhainen luun mineraalitiheys vaikuttaa 77 %:lla lapsista, joilla on vaikea aivohalvaus (GMFCS IV & V) ja murtumariski on kasvanut 4 %. Yksi strategia, jonka oletetaan parantavan luun mineraalitiheyttä, on vertikaalisointi staattisilla laitteilla. Nykyään ei ole aikasuositusta vertikaalisoimiseksi, mutta voimakkaan vertikaalisoinnin on osoitettu olevan tehokas parantamaan luun mineraalitiheyttä lapsilla, joilla on aivohalvaus, mutta sitä on vaikea soveltaa tosielämässä pätevien terapeuttien puutteen, laitteen monimutkaisuuden ja vakavan vamman vuoksi. nuo lapset. Tutkijat pyrkivät vertailemaan luun mineraalitiheyttä ja luun uudelleenmuotoilutekijöitä vertikaalisoituneilla ja vertikaalisoimattomilla lapsilla, joilla on vaikea aivovamma, joka saavutetaan jokapäiväisessä elämässä. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin luun mineraalitiheyttä ja tekijöitä, jotka vaikuttavat luun palautumiseen vaikeassa aivohalvauksessa sen mukaan, ovatko ne vertikaalistuneet vai eivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joiden ikä on 3-18 vuotta. Lapset, joilla on aivohalvaus GMFCS (bruttomotorinen funktionaalinen luokitusasteikko) IV-V.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aivohalvaus GMFCS (bruttomotorinen funktionaalinen luokitusasteikko) IV-V
  • potilaiden ikä 3-18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on hermo-lihassairauksia
  • potilaan ikä < 3 vuotta ja > 18 vuotta vanha
  • potilas, jolla on perustuslaillinen luusairaus
  • kasvuhormonihoitoa saava potilas
  • potilas, jolle on tehty leikkaus < 6 kuukautta
  • potilas, jolla on murtuma < 3 kuukautta
  • Laillisen edustajan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
staattinen pystysuuntauslaite
lapset, joilla on vaikea aivovamma (GMFCS IV & V) staattisella pystysuuntauslaitteella
ei pystysuuntaista laitetta
lapset, joilla on vaikea aivovamma (GMFCS IV & V) ilman staattista pystysuuntauslaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Densitometrisen Z-pisteen vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Z-pisteytys vertaa potilaan luun tiheyttä oman ikäsi ja sukupuolesi ihmisten keskimääräiseen luun tiheyteen. Z-pisteestä on apua sekundaarisen osteoporoosin diagnosoinnissa, ja sitä käytetään aina lapsille. Se on hyödyllisin, kun pistemäärä on alle 2 standardipoikkeamaa tämän normaalin alapuolella. Tässä tilanteessa on hyödyllistä tutkia samanaikaisesti esiintyviä sairauksia tai hoitoja, jotka voivat edistää osteoporoosia, kuten glukokortikoidihoitoa, hyperparatyreoosia tai alkoholismia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2021_843_0036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa