Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van verticalisatie op botmineraaldichtheid en biologische parameters van botremodellering bij kinderen met ernstige hersenverlamming (CPABONE)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lage botmineraaldichtheid treft 77% van de kinderen met ernstige cerebrale parese (GMFCS IV & V) met een verhoogd fractuurrisico van 4%. Een strategie die wordt verondersteld om de botmineraaldichtheid te verbeteren, is verticalisatie met statische apparaten. Tegenwoordig is er geen tijdsaanbeveling voor verticalisatie, maar verticalisatie met hoge intensiteit is effectief gebleken bij het verbeteren van de botmineraaldichtheid bij kinderen met cerebrale parese, maar is moeilijk toe te passen in het echte leven vanwege een gebrek aan gekwalificeerde therapeuten, de complexiteit van het apparaat en ernstige beperkingen in het functioneren. die kinderen. De onderzoekers streven ernaar de botmineraaldichtheid en botremodelleringsfactoren van vertikale en niet-verticaliseerde kinderen met ernstige cerebrale parese zoals die in het dagelijks leven worden bereikt, te vergelijken. De onderzoekers voerden een retrospectieve studie uit waarin de botmineraaldichtheid werd vergeleken met factoren die botremollering bij ernstige hersenverlamming beïnvloeden, afhankelijk van het feit of ze al dan niet vertikaal zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3 tot 18 jaar oud. Kinderen met cerebrale parese GMFCS (gross motorische functionele classificatieschaal) IV-V.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met cerebrale parese GMFCS (bruto motorische functionele classificatieschaal) IV-V
  • leeftijd van patiënten 3-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met neuromusculaire aandoeningen
  • leeftijd patiënt < 3 jaar en > 18 jaar
  • patiënt met constitutionele botziekte
  • patiënt met groeihormoonbehandeling
  • patiënt met een operatie < 6 maanden
  • patiënt met fractuur <3 maanden
  • Weigering van de wettelijke vertegenwoordiger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
statisch verticalisatie-apparaat
kinderen met ernstige hersenverlamming (GMFCS IV & V) met statisch verticalisatie-apparaat
niet-verticaal apparaat
kinderen met ernstige hersenverlamming (GMFCS IV & V) zonder statisch verticalisatie-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van densitometrische Z-score tussen beide groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Een Z-score vergelijkt de botdichtheid van de patiënt met de gemiddelde botdichtheid van mensen van uw eigen leeftijd en geslacht. Een Z-score is nuttig bij het diagnosticeren van secundaire osteoporose en wordt altijd gebruikt voor kinderen. Het is het handigst wanneer de score minder dan 2 standaarddeviaties onder deze normaalwaarde ligt. In deze setting is het nuttig om te onderzoeken op naast elkaar bestaande ziekten of behandelingen die kunnen bijdragen aan osteoporose, zoals therapie met glucocorticoïden, hyperparathyreoïdie of alcoholisme.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

3
Abonneren