Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vertikalizace na hustotu kostních minerálů a biologické parametry kostní remodelace u dětí s těžkou mozkovou obrnou (CPABONE)

18. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nízká kostní denzita postihuje 77 % dětí s těžkou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS IV & V) se zvýšeným rizikem zlomenin o 4 %. Jednou strategií, která má zlepšit kostní minerální hustotu, je vertikalizace pomocí statických zařízení. V současné době neexistuje žádné časové doporučení pro vertikalizaci, nicméně se ukázalo, že vysoká intenzita vertikalizace je účinná při zlepšování hustoty kostních minerálů u dětí s dětskou mozkovou obrnou, ale je obtížné ji aplikovat v reálném životě kvůli nedostatku kvalifikovaných terapeutů, složitosti zařízení a vážnému postižení. ty děti. Výzkumníci si kladou za cíl porovnat kostní minerální denzitu a faktory kostní remodelace u vertikalizovaných a nevertikalizovaných dětí s těžkou dětskou mozkovou obrnou dosažené v každodenním životě. Výzkumníci provedli retrospektivní studii srovnávající kostní minerální hustotu a faktory, které ovlivňují kostní remolling u těžké mozkové obrny podle toho, zda jsou vertikalizované nebo ne.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 3 do 18 let. Děti s dětskou mozkovou obrnou GMFCS (hrubá motorická funkční klasifikační stupnice) IV-V.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s dětskou mozkovou obrnou GMFCS (hrubá motorická funkční klasifikační škála) IV-V
  • věk pacientů 3-18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s neuromuskulárním onemocněním
  • věk pacientů < 3 roky a > 18 let
  • pacient s konstitučním onemocněním kostí
  • pacient s léčbou růstovým hormonem
  • pacient po operaci < 6 měsíců
  • pacient se zlomeninou < 3 měsíce
  • Odmítnutí právního zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
statické vertikalizační zařízení
děti s těžkou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS IV & V) se statickým vertikalizačním zařízením
nevertikalizační zařízení
děti s těžkou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS IV & V) bez statického vertikalizačního zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace Denzitometrického Z skóre mezi oběma skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Z-skóre porovnává hustotu kostí pacienta s průměrnou hustotou kostí lidí vašeho věku a pohlaví. Z-skóre je užitečné při diagnostice sekundární osteoporózy a vždy se používá u dětí. Nejužitečnější je, když je skóre méně než 2 standardní odchylky pod touto normou. V tomto prostředí je užitečné podrobně zkoumat souběžná onemocnění nebo léčby, které mohou přispívat k osteoporóze, jako je léčba glukokortikoidy, hyperparatyreóza nebo alkoholismus.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit