Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вертикализации на минеральную плотность костной ткани и биологические параметры костного ремоделирования у детей с тяжелым церебральным параличом (CPABONE)

18 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Низкая минеральная плотность костной ткани наблюдается у 77% детей с тяжелым церебральным параличом (GMFCS IV и V) с повышенным риском переломов на 4%. Одной из стратегий, позволяющих улучшить минеральную плотность костной ткани, является вертикализация с помощью статических устройств. В настоящее время нет временных рекомендаций по вертикализации, однако было показано, что высокоинтенсивная вертикализация эффективна для улучшения минеральной плотности костной ткани у детей с церебральным параличом, но ее трудно применять в реальной жизни из-за отсутствия квалифицированных терапевтов, сложности устройства и серьезных нарушений в работе. эти дети. Исследователи стремятся сравнить минеральную плотность костей и факторы ремоделирования костей у вертикализированных и невертикализированных детей с тяжелым церебральным параличом, достигаемые в повседневной жизни. Исследователи провели ретроспективное исследование, в котором сравнивали минеральную плотность костей и факторы, влияющие на ремоделирование костей при тяжелом церебральном параличе, в зависимости от того, вертикализованы они или нет.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 3 до 18 лет. Дети с детским церебральным параличом GMFCS (классификационная шкала крупной моторики) IV-V.

Описание

Критерии включения:

  • больные детским церебральным параличом GMFCS (шкала крупной двигательной функциональной классификации) IV-V
  • возраст пациентов 3-18 лет

Критерий исключения:

  • больные нервно-мышечными заболеваниями
  • возраст пациента < 3 лет и > 18 лет
  • пациент с конституциональным заболеванием костей
  • пациент, получающий лечение гормоном роста
  • пациент с операцией < 6 месяцев
  • пациент с переломом <3 месяцев
  • Отказ законного представителя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
статическое устройство вертикализации
дети с тяжелым церебральным параличом (GMFCS IV и V) со статическим устройством вертикализации
устройство без вертикализации
дети с тяжелым церебральным параличом (GMFCS IV и V) без устройства статической вертикализации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Варьирование денситометрического показателя Z между обеими группами
Временное ограничение: 6 месяцев
Z-показатель сравнивает плотность костей пациента со средней плотностью костей людей вашего возраста и пола. Z-показатель полезен при диагностике вторичного остеопороза и всегда используется для детей. Это наиболее полезно, когда оценка менее чем на 2 стандартных отклонения ниже этой нормы. В этом случае полезно тщательно изучить сопутствующие заболевания или методы лечения, которые могут способствовать развитию остеопороза, такие как терапия глюкокортикоидами, гиперпаратиреоз или алкоголизм.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться