Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af vertikalisering på knoglemineraltæthed og biologiske parametre for knogleombygning hos børn med svær cerebral parese (CPABONE)

18. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lav knoglemineraltæthed påvirker 77 % af børn med svær cerebral parese (GMFCS IV & V) med en øget frakturrisiko på 4 %. En strategi, der skal forbedre knoglemineraltætheden, er vertikalisering med statiske enheder. I dag er der ingen tidsanbefaling af vertikalisering, men højintensitets vertikalisering har vist sig at være effektiv til at forbedre knoglemineraltætheden hos børn med cerebral parese, men vanskelig at anvende i det virkelige liv på grund af mangel på kvalificerede terapeuter, enhedens kompleksitet og alvorlig svækkelse i de børn. Efterforskerne sigter mod at sammenligne knoglemineraltæthed og knogleombygningsfaktorer hos vertikaliserede og ikke-vertikalede børn med svær cerebral parese, som opnået i hverdagen. Forskerne udførte en retrospektiv undersøgelse, der sammenlignede knoglemineraltæthed og faktorer, der påvirker knogleafskalning ved svær cerebral parese, alt efter om de er vertikaliserede eller ej.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Chu Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der er mellem 3 og 18 år. Børn med cerebral parese GMFCS (grossmotorisk funktionel klassifikationsskala) IV-V.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med cerebral parese GMFCS (gross motor functional classification scale) IV-V
  • alder af patienter 3-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med neuromuskulær sygdom
  • patientalder < 3 år og > 18 år
  • patient med konstitutionel knoglesygdom
  • patient med væksthormonbehandling
  • patient med operation < 6 måneder
  • patient med fraktur <3 måneder
  • Den juridiske repræsentants afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
statisk vertikaliseringsenhed
børn med svær cerebral parese (GMFCS IV & V) med statisk vertikaliseringsanordning
ikke-vertikaliseringsenhed
børn med svær cerebral parese (GMFCS IV & V) uden statisk vertikaliseringsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af densitometriske Z-score mellem begge grupper
Tidsramme: 6 måneder
En Z-score sammenligner patientens knogletæthed med den gennemsnitlige knogletæthed for personer på din egen alder og køn. En Z-score er nyttig til at diagnosticere sekundær osteoporose og bruges altid til børn. Det er mest nyttigt, når scoren er mindre end 2 standardafvigelser under denne normal. I denne indstilling er det nyttigt at undersøge for sameksisterende sygdomme eller behandlinger, der kan bidrage til osteoporose, såsom glukokortikoidbehandling, hyperparathyroidisme eller alkoholisme.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner