Wpływ pionizacji na gęstość mineralną kości i biologiczne parametry przebudowy kości u dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (CPABONE)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Niska gęstość mineralna kości dotyczy 77% dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS IV i V) ze zwiększonym ryzykiem złamań o 4%.
Jedną ze strategii mających na celu poprawę gęstości mineralnej kości jest pionizacja za pomocą urządzeń statycznych.
Obecnie nie ma zaleceń dotyczących pionizacji, jednak wykazano, że pionizacja o wysokiej intensywności jest skuteczna w poprawie gęstości mineralnej kości u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, ale trudna do zastosowania w prawdziwym życiu ze względu na brak wykwalifikowanych terapeutów, złożoność urządzenia i poważne upośledzenie funkcji te dzieci.
Badacze mają na celu porównanie gęstości mineralnej kości i współczynników przebudowy kości u pionizowanych i niepionizowanych dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym, osiąganych w życiu codziennym.
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie porównujące gęstość mineralną kości i czynniki, które wpływają na remolling kości w ciężkim porażeniu mózgowym, w zależności od tego, czy są one ustawione pionowo, czy nie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 3 do 18 lat.
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS (skala klasyfikacji czynnościowej motoryki dużej) IV-V.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS (skala klasyfikacji czynnościowej motoryki dużej) IV-V
- wiek pacjentów 3-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową
- wiek pacjenta < 3 lata i > 18 lat
- pacjent z konstytucyjną chorobą kości
- pacjentka leczona hormonem wzrostu
- pacjent po operacji < 6 miesięcy
- pacjent ze złamaniem <3 miesiące
- Odmowa przedstawiciela prawnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
statyczne urządzenie do pionizacji
dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS IV i V) ze statycznym urządzeniem do pionizacji
|
|
urządzenie bez pionizacji
dzieci z ciężkim mózgowym porażeniem dziecięcym (GMFCS IV i V) bez statycznego urządzenia do pionizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku densytometrycznego Z między obiema grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z-score porównuje gęstość kości pacjenta ze średnią gęstością kości osób w Twoim wieku i płci. Z-score jest pomocny w diagnozowaniu wtórnej osteoporozy i jest zawsze stosowany u dzieci.
Jest to najbardziej przydatne, gdy wynik jest mniejszy niż 2 odchylenia standardowe poniżej tej normy.
W tej sytuacji pomocne jest zbadanie współistniejących chorób lub metod leczenia, które mogą przyczyniać się do osteoporozy, takich jak terapia glikokortykosteroidami, nadczynność przytarczyc lub alkoholizm.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .