経皮的線維溶解は手根管症候群患者の超音波測定を変えるか?
2022年1月14日 更新者：Sandra Jiménez、Universidad de Zaragoza
手根管症候群 (CTS) は、手首で正中神経が圧迫されることによって引き起こされる一般的な神経障害です。 このように、超音波 (US) はよりアクセスしやすく経済的なツールであり、多くの研究で、US は CTS の診断において高い感度と特異性を持っていることが報告されています。技術は、正中神経に隣接する結合組織、特に TCL の厚さの変化を改善するのに役立ち、これは TCL の減少に反映される可能性があります。 さらに、この技術によって説明される神経生理学的および機械的効果は、正中神経のCSAを減少させる神経圧迫を改善する可能性があります。
この研究の目的は、US で測定した手根管の正中神経の断面積と横手根靭帯の厚さの変化、しびれの強さの変化、および術後の臨床的変化の主観的評価を定量化することです。プラセボと比較した前腕、手首、および手の領域での DF 治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Soria、スペイン、42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-手根管症候群の神経生理学的検査で医学的に診断されている（低および中程度の強度）
除外基準:
- 重度の手根管症候群
- 手の以前の手術
- ホルモン要因: 糖尿病、甲状腺の病状、妊娠中
- 子宮頸部の機能不全
- 潰瘍または皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実際の経皮線維溶解
経皮的線維溶解療法は、筋肉と結膜組織を治療するのに役立つ面取りされたエッジを備えたスパチュラを終了する金属製のフックのセットによって適用される非侵襲的な理学療法技術であり、筋肉面間の可動性間の可動性を改善しようとします。
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経皮的線維溶解療法は、筋肉と結膜組織を治療するのに役立つ面取りされたエッジを備えたスパチュラを終了する金属製のフックのセットによって適用される非侵襲的な理学療法技術であり、筋肉面間の可動性間の可動性を改善しようとします。
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偽コンパレータ：偽の皮膚線維溶解療法
偽の皮膚線維溶解療法は、表面レベルで適用されます。
触診手の親指とへらの先端で皮膚のつまみを保持しましたが、深部組織に浸透していないため、筋肉には影響しませんでした
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経皮的線維溶解療法は、筋肉と結膜組織を治療するのに役立つ面取りされたエッジを備えたスパチュラを終了する金属製のフックのセットによって適用される非侵襲的な理学療法技術であり、筋肉面間の可動性間の可動性を改善しようとします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による正中神経の断面積
時間枠：ベースライン（治療前）
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手根管レベルでの超音波検査による正中神経の断面積
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ベースライン（治療前）
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超音波検査による正中神経の断面積
時間枠：施術申し込み後、平均2週間
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手根管レベルでの超音波検査による正中神経の断面積
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施術申し込み後、平均2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm) によるしびれの強さ
時間枠：ベースライン（治療前）
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Visual Analogue Scale (1-10cm) によるしびれの強さ
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ベースライン（治療前）
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Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm) によるしびれの強さ
時間枠：施術申し込み後、平均2週間
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Visual Analogue Scale (1-10cm) によるしびれの強さ
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施術申し込み後、平均2週間
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超音波検査による横手根靭帯の厚さ
時間枠：ベースライン（治療前）
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手根管レベルでの超音波検査による有棘骨レベルでの横断面の手根横靭帯の厚さ
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ベースライン（治療前）
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超音波検査による横手根靭帯の厚さ
時間枠：施術申し込み後、平均2週間
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手根管レベルでの超音波検査による有棘骨レベルでの横断面の手根横靭帯の厚さ
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施術申し込み後、平均2週間
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Global Rating of Change Scale (GROC Scale) による臨床的変化の主観的評価
時間枠：施術申し込み後、平均2週間
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Global Rating of Change Scale (GROC スケール) による臨床的変化の主観的評価 -7 (「非常に悪い」) から 0 (「ほぼ同じ」) から +7 (「非常に良い」) の範囲のスケール）。
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施術申し込み後、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD、University of Valladolid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月10日
一次修了 (実際)
2021年5月20日
研究の完了 (実際)
2021年7月10日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。