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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04762238
투석기 섬유용해가 손목 터널 증후군 환자의 초음파 측정을 변경합니까?
2022년 1월 14일 업데이트: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza
수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)은 손목에서 정중 신경이 압박되어 발생하는 흔한 포착 신경병증입니다. 임상적으로 전기뇌생리학적 평가는 모든 임상의가 접근할 수 없습니다. 이런 식으로 초음파(US)는 더 접근하기 쉽고 경제적인 도구이며 많은 연구에서 US가 CTS 진단에 높은 민감도와 특이성을 가지고 있다고 보고했습니다. 기술은 정중 신경에 인접한 결합 조직의 변화, 특히 TCL의 두께를 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 이는 TCL의 감소에 반영될 수 있습니다. 또한, 이 기술에 의해 설명된 신경생리학적 및 기계적 효과는 정중 신경의 CSA를 감소시키는 신경 압축을 개선할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 초음파로 측정한 수근관 내 정중신경의 단면적 변화와 횡수근인대 두께의 변화와 무감각의 강도 변화를 정량화하고 시술 후 임상적 변화를 주관적으로 평가하는 것이다. 위약과 비교한 팔뚝, 손목 및 손 부위의 DF 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수근관 증후군의 신경생리학적 검사로 의학적으로 진단(저강도 및 중등도)
제외 기준:
- 심한 손목 터널 증후군
- 손에 대한 이전 수술
- 호르몬 요인: 당뇨병, 갑상선 질환, 임신
- 자궁 경부 기능 장애
- 궤양 또는 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 투피성 섬유용해
투석 피부 섬유용해는 근육과 결막 조직을 치료하고 근육 평면 사이의 이동성을 개선하는 데 도움이 되는 경사진 가장자리가 있는 주걱을 끝내는 일련의 금속 고리를 사용하여 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
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투석 피부 섬유용해는 근육과 결막 조직을 치료하고 근육 평면 사이의 이동성을 개선하는 데 도움이 되는 경사진 가장자리가 있는 주걱을 끝내는 일련의 금속 고리를 사용하여 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 투피 섬유화
Sham Diacutaneous Fibrolysis는 표면 수준에서 적용됩니다.
촉진 손의 엄지와 주걱 끝으로 피부를 집었지만 심부 조직에 침투하지 않았기 때문에 근육에는 영향을 미치지 않았습니다.
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투석 피부 섬유용해는 근육과 결막 조직을 치료하고 근육 평면 사이의 이동성을 개선하는 데 도움이 되는 경사진 가장자리가 있는 주걱을 끝내는 일련의 금속 고리를 사용하여 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 이용한 정중신경의 단면적
기간: 베이스라인(치료 전)
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수근관 수준에서 초음파촬영을 통한 정중신경의 단면적
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베이스라인(치료 전)
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초음파를 이용한 정중신경의 단면적
기간: 시술 후 평균 2주
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수근관 수준에서 초음파촬영을 통한 정중신경의 단면적
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시술 후 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm)을 통한 무감각의 강도
기간: 베이스라인(치료 전)
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Visual Analogue Scale (1-10cm)을 통한 무감각의 강도
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베이스라인(치료 전)
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Visual Analogue Scale (VAS 1-10cm)을 통한 무감각의 강도
기간: 시술 후 평균 2주
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Visual Analogue Scale (1-10cm)을 통한 무감각의 강도
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시술 후 평균 2주
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초음파를 이용한 횡수근인대 두께
기간: 베이스라인(치료 전)
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수근관 수준에서 초음파 검사를 통해 유구골 수준의 횡단면 수근 인대 두께
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베이스라인(치료 전)
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초음파를 이용한 횡수근인대 두께
기간: 시술 후 평균 2주
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수근관 수준에서 초음파 검사를 통해 유구골 수준의 횡단면 수근 인대 두께
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시술 후 평균 2주
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Global Rating of Change Scale(GROC Scale)을 사용한 임상적 변화의 주관적 평가
기간: 시술 후 평균 2주
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GROC 척도(Global Rating of Change Scale)를 사용한 임상 변화의 주관적 평가 -7("매우 많이 나빠짐")에서 0("거의 동일함")에서 +7("매우 많이 좋아짐") 범위의 척도 ).
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시술 후 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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