Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменяет ли диакожный фибролизис ультразвуковые измерения у пациентов с синдромом запястного канала?

14 января 2022 г. обновлено: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Туннельный синдром запястья (CTS) представляет собой распространенную невропатию с ущемлением, вызванную компрессией срединного нерва в области запястья. Клиническая электроэуфизиологическая оценка доступна не всем клиницистам. Таким образом, ультразвуковое исследование (УЗИ) является более доступным и экономичным инструментом, и во многих исследованиях сообщается, что УЗИ обладает высокой чувствительностью и специфичностью в диагностике СЗК. Диакожный фибролизис (ДФ) представляет собой физиотерапевтический метод, основанный на принципах глубокого фрикционного массажа Cyriax.ДФ. техника может помочь улучшить изменения в соединительных тканях, прилегающих к срединному нерву, особенно толщину TCL, и это может быть отражено в уменьшении TCL. Более того, нейрофизиологический и механический эффект, описываемый этой методикой, может улучшать компрессию нерва, уменьшая площадь поперечного сечения срединного нерва.

Целью данного исследования является количественная оценка изменений площади поперечного сечения срединного нерва в запястном канале и толщины поперечной связки запястья, измеренных с помощью УЗИ, а также изменений интенсивности онемения и субъективной оценки клинических изменений после операции. Лечение DF в области предплечья, запястья и кисти по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Soria, Испания, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Диагностированный с помощью нейрофизиологического теста синдрома запястного канала (низкой и средней степени тяжести)

Критерий исключения:

  • Тяжёлый синдром запястного канала
  • Предыдущая операция на руке
  • гормональные факторы: сахарный диабет, патологии щитовидной железы, беременность
  • Цервикальные дисфункции
  • Изъязвления или кожные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фактический диакожный фибролизис
Диакожный фибролизис - это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, которые помогают лечить мышцы и соединительные ткани и пытаются улучшить подвижность между плоскостями мышц.
Другой: Диакожный фибролизис
Диакожный фибролизис - это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, которые помогают лечить мышцы и соединительные ткани и пытаются улучшить подвижность между плоскостями мышц.
Фальшивый компаратор: Имитация диакожного фибролиза
Имитационный диакожный фибролизис применяется на поверхностном уровне. Щепотку кожи удерживали большим пальцем пальпаторной руки и кончиком шпателя, но без эффекта на мышцу, потому что не проникали в глубокие ткани.
Другой: Диакожный фибролизис
Диакожный фибролизис - это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, которые помогают лечить мышцы и соединительные ткани и пытаются улучшить подвижность между плоскостями мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения срединного нерва при УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
Площадь поперечного сечения срединного нерва при УЗИ на уровне запястного канала
Исходный уровень (до лечения)
Площадь поперечного сечения срединного нерва при УЗИ
Временное ограничение: После применения лечения, в среднем 2 недели
Площадь поперечного сечения срединного нерва при УЗИ на уровне запястного канала
После применения лечения, в среднем 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность онемения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 1-10 см)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
Интенсивность онемения по визуальной аналоговой шкале (1-10 см)
Исходный уровень (до лечения)
Интенсивность онемения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 1-10 см)
Временное ограничение: После применения лечения, в среднем 2 недели
Интенсивность онемения по визуальной аналоговой шкале (1-10 см)
После применения лечения, в среднем 2 недели
Толщина поперечной связки запястья при УЗИ
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
толщина поперечной связки запястья на поперечном срезе на уровне крючковидной кости при УЗИ на уровне запястного канала
Исходный уровень (до лечения)
Толщина поперечной связки запястья при УЗИ
Временное ограничение: После применения лечения, в среднем 2 недели
толщина поперечной связки запястья на поперечном срезе на уровне крючковидной кости при УЗИ на уровне запястного канала
После применения лечения, в среднем 2 недели
Субъективная оценка клинических изменений по Глобальной шкале оценки изменений (шкала GROC)
Временное ограничение: После применения лечения, в среднем 2 недели
Субъективная оценка клинических изменений с помощью шкалы Global Rating of Change Scale (шкала GROC) в диапазоне от -7 («значительно хуже») до 0 («примерно то же») и до +7 («значительно лучше»). ).
После применения лечения, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Zaragoza

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Zaragoza

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться