Czy fibroliza przezskórna zmienia pomiary ultrasonograficzne u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka?
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstą neuropatią uciskową spowodowaną uciskiem nerwu pośrodkowego w okolicy nadgarstka. Kliniczna ocena elektroneufizjologiczna nie jest dostępna dla wszystkich klinicystów. W ten sposób ultradźwięki (USG) są bardziej dostępnym i ekonomicznym narzędziem, a wiele badań wykazało, że USG ma wysoką czułość i swoistość w diagnostyce CTS. Fibroliza skórna (DF) jest techniką fizjoterapeutyczną wywodzącą się z zasad masażu głębokiego tarcia Cyriax.DF technika może pomóc w poprawie zmian w tkance łącznej przylegającej do nerwu pośrodkowego, zwłaszcza grubości TCL, co może znaleźć odzwierciedlenie w zmniejszeniu TCL. Ponadto efekt neurofizjologiczny i mechaniczny opisany tą techniką może poprawić kompresję nerwu, zmniejszając CSA nerwu pośrodkowego.
Celem pracy jest ilościowa ocena zmian pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i grubości więzadła poprzecznego nadgarstka mierzonych za pomocą USG oraz zmian w natężeniu drętwienia i subiektywna ocena zmiany klinicznej po Leczenie DF w obszarze przedramienia, nadgarstka i dłoni w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42004
- Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano medycznie badaniem neurofizjologicznym zespół cieśni nadgarstka (niskie i umiarkowane nasilenie)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki zespół cieśni nadgarstka
- Wcześniejsza operacja ręki
- czynniki hormonalne: cukrzyca, patologie tarczycy, ciąża
- Dysfunkcje szyjki macicy
- Owrzodzenia lub zaburzenia skórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywista fibroliza przezskórna
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, które pomagają leczyć mięśnie i tkanki łączne oraz poprawiają ruchomość pomiędzy płaszczyznami mięśniowymi.
|
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, które pomagają leczyć mięśnie i tkanki łączne oraz poprawiają ruchomość pomiędzy płaszczyznami mięśniowymi.
|
|
Pozorny komparator: Fibroliza podskórna pozorowana
Pozorowana fibroliza diaskórna jest stosowana na poziomie powierzchownym.
Kciukiem dłoni palpacyjnej i czubkiem szpatułki trzymano szczyptę skóry, ale bez wpływu na mięsień, ponieważ nie wnikał w głębokie tkanki
|
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków zakończonych szpatułką ze ściętymi krawędziami, które pomagają leczyć mięśnie i tkanki łączne oraz poprawiają ruchomość pomiędzy płaszczyznami mięśniowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego z ultrasonografią
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego z ultrasonografią na poziomie kanału nadgarstka
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego z ultrasonografią
Ramy czasowe: Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego z ultrasonografią na poziomie kanału nadgarstka
|
Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność drętwienia w wizualnej skali analogowej (VAS 1-10cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
Intensywność drętwienia z wizualną skalą analogową (1-10 cm)
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Intensywność drętwienia w wizualnej skali analogowej (VAS 1-10cm)
Ramy czasowe: Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
Intensywność drętwienia z wizualną skalą analogową (1-10 cm)
|
Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
|
Grubości więzadła poprzecznego nadgarstka z ultrasonografią
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
grubości więzadła poprzecznego nadgarstka na przekroju poprzecznym na poziomie kości haczykowatej z ultrasonografią na poziomie cieśni nadgarstka
|
Linia bazowa (przed zabiegiem)
|
|
Grubości więzadła poprzecznego nadgarstka z ultrasonografią
Ramy czasowe: Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
grubości więzadła poprzecznego nadgarstka na przekroju poprzecznym na poziomie kości haczykowatej z ultrasonografią na poziomie cieśni nadgarstka
|
Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
|
Subiektywna ocena zmiany klinicznej za pomocą Global Rating of Change Scale (skala GROC)
Ramy czasowe: Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
Subiektywna ocena zmiany klinicznej za pomocą Global Rating of Change Scale (skala GROC) w skali od -7 („bardzo dużo gorzej”) do 0 („mniej więcej tak samo”) do +7 („bardzo dużo lepiej” ).
|
Po zastosowaniu kuracji średnio 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Zaragoza
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja