Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandert de diacutane fibrolyse echografische metingen bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom?

14 januari 2022 bijgewerkt door: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is een veelvoorkomende beknellingsneuropathie die wordt veroorzaakt door compressie van de nervus medianus bij de pols. Klinisch elektroneufysiologisch onderzoek is niet voor alle clinici toegankelijk. Op deze manier is echografie (US) een meer toegankelijk en economisch hulpmiddel en veel onderzoeken hebben gemeld dat echografie een hoge gevoeligheid en specificiteit heeft bij de diagnose van CTS. Diacutane fibrolyse (DF) is een fysiotherapeutische techniek die is afgeleid van de principes van Cyriax diepe wrijvingsmassage. DF techniek zou kunnen helpen bij het verbeteren van veranderingen in het bindweefsel grenzend aan de medianuszenuw, met name de dikte van TCL en dit zou kunnen worden weerspiegeld in een afname van TCL. Bovendien kan het door deze techniek beschreven neurofysiologische en mechanische effect de zenuwcompressie verbeteren, waardoor de CSA van de medianuszenuw afneemt.

Het doel van deze studie is het kwantificeren van veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de nervus medianus in de carpale tunnel en de dikte van het transversale carpale ligament gemeten door middel van een echografie, en de veranderingen in de intensiteit van de gevoelloosheid en de subjectieve beoordeling van klinische verandering na DF-behandeling in onderarm, pols en hand in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Soria, Spanje, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Medisch gediagnosticeerd met neurofysiologische test van carpaal tunnel syndroom (lage en matige intensiteit)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig carpaal tunnel syndroom
  • Eerdere operatie aan de hand
  • hormonale factoren: diabetes, schildklierpathologieën, zwangerschap
  • Cervicale disfuncties
  • Zweren of huidaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkelijke diacutane fibrolyse
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die eindigen op een spatel met afgeschuinde randen die helpen de spieren en bindweefsels te behandelen en de mobiliteit tussen de mobiliteit tussen spiervlakken proberen te verbeteren.
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die eindigen op een spatel met afgeschuinde randen die helpen de spieren en bindweefsels te behandelen en de mobiliteit tussen de mobiliteit tussen spiervlakken proberen te verbeteren.
Sham-vergelijker: Sham diacutane fibrolyse
Sham diacutane fibrolyse wordt toegepast op een oppervlakkig niveau. Een snuifje huid werd vastgehouden met de duim van de palpatiehand en de punt van de spatel, maar zonder effect in de spier omdat er niet in diep weefsel doordrong
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die eindigen op een spatel met afgeschuinde randen die helpen de spieren en bindweefsels te behandelen en de mobiliteit tussen de mobiliteit tussen spiervlakken proberen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met echografie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling)
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met echografie op carpaal tunnelniveau
Basislijn (vóór de behandeling)
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met echografie
Tijdsspanne: Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus met echografie op carpaal tunnelniveau
Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van gevoelloosheid met de Visueel Analoge Schaal (VAS 1-10cm)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling)
Intensiteit van gevoelloosheid met visuele analoge schaal (1-10 cm)
Basislijn (vóór de behandeling)
Intensiteit van gevoelloosheid met de Visueel Analoge Schaal (VAS 1-10cm)
Tijdsspanne: Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
Intensiteit van gevoelloosheid met visuele analoge schaal (1-10 cm)
Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
Diktes van transversaal carpaal ligament met echografie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling)
de diktes van transversaal carpaal ligament op de dwarsdoorsnede ter hoogte van hamaatbot met echografie op carpaal tunnelniveau
Basislijn (vóór de behandeling)
Diktes van transversaal carpaal ligament met echografie
Tijdsspanne: Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
de diktes van transversaal carpaal ligament op de dwarsdoorsnede ter hoogte van hamaatbot met echografie op carpaal tunnelniveau
Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
Subjectieve beoordeling van klinische verandering met de Global Rating of Change Scale (GROC Scale)
Tijdsspanne: Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken
Subjectieve beoordeling van klinische verandering met Global Rating of Change Scale (GROC-schaal) een schaal variërend van -7 ("heel veel erger") tot 0 ("ongeveer hetzelfde") tot +7 ("heel veel beter" ).
Na behandeling aanbrengen gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren