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La fibrolisi diacutanea modifica le misurazioni ecografiche nei pazienti con sindrome del tunnel carpale?

14 gennaio 2022 aggiornato da: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una comune neuropatia da intrappolamento causata dalla compressione del nervo mediano al polso. La valutazione clinicamente elettroneufisiologica non è accessibile a tutti i medici. In questo modo gli ultrasuoni (US) sono uno strumento più accessibile ed economico e molti studi hanno riportato che gli US hanno un'elevata sensibilità e specificità nella diagnosi di CTS. La fibrolisi diacutanea (DF) è una tecnica fisioterapica derivata dai principi del massaggio a frizione profonda Cyriax.DF la tecnica potrebbe aiutare a migliorare i cambiamenti nei tessuti connettivi adiacenti al nervo mediano, in particolare lo spessore del TCL e questo potrebbe riflettersi in una diminuzione del TCL. Inoltre, l'effetto neurofisiologico e meccanico descritto da questa tecnica può migliorare la compressione del nervo diminuendo il CSA del nervo mediano.

Lo scopo di questo studio è quantificare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del nervo mediano nel tunnel carpale e lo spessore del legamento trasverso del carpo misurato dagli Stati Uniti e i cambiamenti nell'intensità dell'intorpidimento e la valutazione soggettiva del cambiamento clinico dopo Trattamento DF nell'area dell'avambraccio, del polso e della mano rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Soria, Spagna, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi medica con test neurofisiologico della sindrome del tunnel carpale (intensità bassa e moderata)

Criteri di esclusione:

  • Sindrome del tunnel carpale grave
  • Precedente intervento chirurgico alla mano
  • fattori ormonali: diabete, patologie tiroidee, gravidanza
  • Disfunzioni cervicali
  • Ulcerazioni o disturbi della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrolisi diacutanea reale
La fibrolisi diacutanea è una tecnica fisioterapica non invasiva applicata mediante una serie di ganci metallici che terminano con una spatola con bordi smussati che aiutano a trattare i muscoli e i tessuti congiuntivi e cercano di migliorare la mobilità tra i piani muscolari.
Altro: Fibrolisi diacutanea
La fibrolisi diacutanea è una tecnica fisioterapica non invasiva applicata mediante una serie di ganci metallici che terminano con una spatola con bordi smussati che aiutano a trattare i muscoli e i tessuti congiuntivi e cercano di migliorare la mobilità tra i piani muscolari.
Comparatore fittizio: Finta fibrolisi diacutanea
La finta fibrolisi diacutanea viene applicata a livello superficiale. Un pizzico di pelle è stato trattenuto con il pollice della mano palpatrice e la punta della spatola ma senza effetto nel muscolo perché non penetra nel tessuto profondo
Altro: Fibrolisi diacutanea
La fibrolisi diacutanea è una tecnica fisioterapica non invasiva applicata mediante una serie di ganci metallici che terminano con una spatola con bordi smussati che aiutano a trattare i muscoli e i tessuti congiuntivi e cercano di migliorare la mobilità tra i piani muscolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione trasversale del nervo mediano con ecografia
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento)
Sezione trasversale del nervo mediano con ecografia a livello del tunnel carpale
Basale (prima del trattamento)
Sezione trasversale del nervo mediano con ecografia
Lasso di tempo: Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
Sezione trasversale del nervo mediano con ecografia a livello del tunnel carpale
Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'intorpidimento con la scala analogica visiva (VAS 1-10 cm)
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento)
Intensità di intorpidimento con scala analogica visiva (1-10 cm)
Basale (prima del trattamento)
Intensità dell'intorpidimento con la scala analogica visiva (VAS 1-10 cm)
Lasso di tempo: Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
Intensità di intorpidimento con scala analogica visiva (1-10 cm)
Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
Spessori del legamento trasverso del carpo con ecografia
Lasso di tempo: Basale (prima del trattamento)
gli spessori del legamento trasverso carpale sulla sezione trasversale a livello dell'uncinato con ecografia a livello del tunnel carpale
Basale (prima del trattamento)
Spessori del legamento trasverso del carpo con ecografia
Lasso di tempo: Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
gli spessori del legamento trasverso carpale sulla sezione trasversale a livello dell'uncinato con ecografia a livello del tunnel carpale
Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
Valutazione soggettiva del cambiamento clinico con la Global Rating of Change Scale (GROC Scale)
Lasso di tempo: Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane
Valutazione soggettiva del cambiamento clinico con Global Rating of Change Scale (scala GROC) una scala che va da -7 ("molto peggio") a 0 ("più o meno uguale") a +7 ("molto meglio" ).
Dopo l'applicazione del trattamento, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Zaragoza

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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