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A Fibrólise Diacutânea Altera as Medidas Ultrassonográficas em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo?

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

A síndrome do túnel do carpo (STC) é uma neuropatia de encarceramento comum causada pela compressão do nervo mediano no punho. A avaliação eletroneufisiológica clínica não é acessível a todos os médicos. Desta forma, a ultrassonografia (US) é uma ferramenta mais acessível e econômica e muitos estudos relataram que a US tem alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de STC. A Fibrólise Diacutânea (DF) é uma técnica fisioterapêutica derivada dos princípios da massagem de fricção profunda Cyriax.DF A técnica poderia ajudar a melhorar as mudanças nos tecidos conjuntivos adjacentes ao nervo mediano, especialmente a espessura do TCL e isso poderia se refletir em uma diminuição do TCL. Além disso, o efeito neurofisiológico e mecânico descrito por esta técnica pode melhorar a compressão nervosa diminuindo a AST do nervo mediano.

O objetivo deste estudo é quantificar as alterações na área de secção transversa do nervo mediano no túnel do carpo e a espessura do ligamento carpal transversal medido por US e as alterações na intensidade da dormência e a avaliação subjetiva da alteração clínica após Tratamento DF na área do antebraço, punho e mão em comparação com placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Soria, Espanha, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnosticado clinicamente com teste neurofisiológico de síndrome do túnel do carpo (intensidade baixa e moderada)

Critério de exclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo grave
  • Cirurgia anterior na mão
  • fatores hormonais: diabetes, patologias da tiróide, gravidez
  • Disfunções cervicais
  • Ulcerações ou distúrbios da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fibrólise Diacutânea Real
A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que ajudam a tratar os músculos e tecidos conjuntivos e procuram melhorar a mobilidade entre os planos musculares.
Outro: Fibrólise Diacutânea
A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que ajudam a tratar os músculos e tecidos conjuntivos e procuram melhorar a mobilidade entre os planos musculares.
Comparador Falso: Fibrólise Diacutânea Falsa
A Fibrólise Diacutânea Sham é aplicada a um nível superficial. Uma pitada de pele foi realizada com o polegar da mão palpadora e a ponta da espátula, mas sem efeito no músculo porque não penetrava nos tecidos profundos
Outro: Fibrólise Diacutânea
A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que ajudam a tratar os músculos e tecidos conjuntivos e procuram melhorar a mobilidade entre os planos musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de secção transversa do nervo mediano com ultrassonografia
Prazo: Linha de base (antes do tratamento)
Área de secção transversa do nervo mediano com ultrassonografia ao nível do túnel do carpo
Linha de base (antes do tratamento)
Área de secção transversa do nervo mediano com ultrassonografia
Prazo: Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
Área de secção transversa do nervo mediano com ultrassonografia ao nível do túnel do carpo
Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dormência com a Escala Visual Analógica (VAS 1-10cm)
Prazo: Linha de base (antes do tratamento)
Intensidade da dormência com a Escala Visual Analógica (1-10cm)
Linha de base (antes do tratamento)
Intensidade da dormência com a Escala Visual Analógica (VAS 1-10cm)
Prazo: Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
Intensidade da dormência com a Escala Visual Analógica (1-10cm)
Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
Espessuras do ligamento transverso do carpo com ultrassonografia
Prazo: Linha de base (antes do tratamento)
as espessuras do ligamento transverso do carpo na seção transversal ao nível do osso hamato com ultrassonografia ao nível do túnel do carpo
Linha de base (antes do tratamento)
Espessuras do ligamento transverso do carpo com ultrassonografia
Prazo: Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
as espessuras do ligamento transverso do carpo na seção transversal ao nível do osso hamato com ultrassonografia ao nível do túnel do carpo
Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
Avaliação subjetiva da mudança clínica com a Escala de Classificação Global de Mudança (Escala GROC)
Prazo: Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas
Avaliação subjetiva da mudança clínica com a Escala de Classificação Global de Mudança (escala GROC), uma escala que varia de -7 ("muito pior") a 0 ("mais ou menos igual") a +7 ("muito melhor") ).
Após a aplicação do tratamento, uma média de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad de Zaragoza

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Zaragoza

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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