Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændrer den diakutane fibrolyse ultralydsmålinger hos patienter med karpaltunnelsyndrom?

14. januar 2022 opdateret af: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Karpaltunnelsyndromet (CTS) er en almindelig indeslutningsneuropati forårsaget af kompression af medianusnerven ved håndleddet. Klinisk elektroneufysiologisk vurdering er ikke tilgængelig for alle klinikere. På denne måde er ultralyd (US) et mere tilgængeligt og økonomisk værktøj, og mange undersøgelser har rapporteret, at UL har høj sensitivitet og specificitet i diagnosticering af CTS. Diacutaneous Fibrolyse (DF) er en fysioterapeutisk teknik afledt af Cyriax dyb friktionsmassage principper.DF teknik kunne hjælpe med at forbedre ændringer i bindevævet ved siden af ​​medianusnerven, især tykkelsen af ​​TCL, og dette kunne afspejles i et fald i TCL. Desuden kan den neurofysiologiske og mekaniske effekt beskrevet af denne teknik forbedre nervekompressionen, hvilket reducerer mediannervens CSA.

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere ændringer i tværsnitsarealet af medianusnerven i karpaltunnelen og tykkelsen af ​​det transversale karpalligament målt ved UL og ændringerne i intensiteten af ​​følelsesløsheden og den subjektive vurdering af klinisk forandring efter DF behandling i underarm, håndled og hånd område sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnosticeret medicinsk med neurofysiologisk test af karpaltunnelsyndrom (lav og moderat intensitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Svært karpaltunnelsyndrom
  • Tidligere operation i hånden
  • hormonelle faktorer: diabetes, skjoldbruskkirtel patologier, gravid
  • Cervikale disfunktioner
  • Ulcerationer eller hudlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faktisk diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der afslutter en spatel med affasede kanter, der hjælper med at behandle muskler og bindevæv og forsøger at forbedre mobiliteten mellem mobilitet mellem muskelplaner.
Andet: Diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der afslutter en spatel med affasede kanter, der hjælper med at behandle muskler og bindevæv og forsøger at forbedre mobiliteten mellem mobilitet mellem muskelplaner.
Sham-komparator: Sham diakutan fibrolyse
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk niveau. En knivspids hud blev holdt med tommelfingeren på den palpatoriske hånd og spidsen af ​​spatelen, men uden effekt i musklen, fordi der ikke trængte ind i dybt væv
Andet: Diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der afslutter en spatel med affasede kanter, der hjælper med at behandle muskler og bindevæv og forsøger at forbedre mobiliteten mellem mobilitet mellem muskelplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af medianusnerven med ultralyd
Tidsramme: Baseline (før behandlingen)
Tværsnitsareal af medianusnerven med ultralyd på karpaltunnelniveau
Baseline (før behandlingen)
Tværsnitsareal af medianusnerven med ultralyd
Tidsramme: Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
Tværsnitsareal af medianusnerven med ultralyd på karpaltunnelniveau
Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af følelsesløshed med Visual Analog Scale (VAS 1-10cm)
Tidsramme: Baseline (før behandlingen)
Intensitet af følelsesløshed med visuel analog skala (1-10 cm)
Baseline (før behandlingen)
Intensitet af følelsesløshed med Visual Analog Scale (VAS 1-10cm)
Tidsramme: Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
Intensitet af følelsesløshed med visuel analog skala (1-10 cm)
Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
Tykkelser af tværgående karpalligament med ultralyd
Tidsramme: Baseline (før behandlingen)
tykkelsen af ​​det tværgående karpale ledbånd på tværsnittet ved niveauet af hamatknogle med ultralyd på karpaltunnelniveau
Baseline (før behandlingen)
Tykkelser af tværgående karpalligament med ultralyd
Tidsramme: Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
tykkelsen af ​​det tværgående karpale ledbånd på tværsnittet ved niveauet af hamatknogle med ultralyd på karpaltunnelniveau
Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
Subjektiv vurdering af klinisk forandring med Global Rating of Change Scale (GROC Scale)
Tidsramme: Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger
Subjektiv vurdering af klinisk forandring med Global Rating of Change Scale (GROC-skala) en skala fra -7 ("meget meget værre") til 0 ("omtrent det samme") til +7 ("meget bedre" ).
Efter behandlingspåføring i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Zaragoza

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner