Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změní diakutánní fibrolýza ultrasonografická měření u pacientů se syndromem karpálního tunelu?

14. ledna 2022 aktualizováno: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžná úponová neuropatie způsobená kompresí n. medianus na zápěstí. Klinicky elektroneufyziologické vyšetření není dostupné všem lékařům. Tímto způsobem je ultrazvuk (US) dostupnější a ekonomičtější nástroj a mnoho studií uvádí, že US má vysokou senzitivitu a specificitu v diagnostice CTS. Diakutánní fibrolýza (DF) je fyzioterapeutická technika odvozená z principů hluboké třecí masáže Cyriax. technika by mohla pomoci zlepšit změny v pojivových tkáních sousedících se středním nervem, zejména tloušťku TCL, a to by se mohlo odrazit ve snížení TCL. Navíc neurofyziologický a mechanický účinek popsaný touto technikou může zlepšit kompresi nervu a snížit CSA středního nervu.

Účelem této studie je kvantifikovat změny v průřezové ploše n. medianus v karpálním tunelu a tloušťku transverzálního karpálního vazu měřenou UZ a změny intenzity necitlivosti a subjektivní hodnocení klinické změny po Léčba DF v oblasti předloktí, zápěstí a ruky ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Soria, Španělsko, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- lékařsky diagnostikován neurofyziologickým testem syndromu karpálního tunelu (nízká a střední intenzita)

Kritéria vyloučení:

  • Těžký syndrom karpálního tunelu
  • Předchozí operace na ruce
  • hormonální faktory: diabetes, patologie štítné žlázy, těhotná
  • Cervikální dysfunkce
  • Ulcerace nebo kožní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktuální diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků zakončujících špachtli se zkosenými hranami, které pomáhají ošetřit svaly a spojivkové tkáně a snaží se zlepšit pohyblivost mezi svalovými rovinami.
Jiný: Diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků zakončujících špachtli se zkosenými hranami, které pomáhají ošetřit svaly a spojivkové tkáně a snaží se zlepšit pohyblivost mezi svalovými rovinami.
Falešný srovnávač: Falešná diakutánní fibrolýza
Falešná diakutánní fibrolýza se aplikuje na povrchové úrovni. Palec palpační ruky a špička špachtle byla držena špetka kůže, ale bez účinku ve svalu, protože nepronikl do hluboké tkáně
Jiný: Diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků zakončujících špachtli se zkosenými hranami, které pomáhají ošetřit svaly a spojivkové tkáně a snaží se zlepšit pohyblivost mezi svalovými rovinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová plocha n. medianus s ultrasonografií
Časové okno: Základní linie (před léčbou)
Oblast průřezu n. medianus s ultrasonografií na úrovni karpálního tunelu
Základní linie (před léčbou)
Průřezová plocha n. medianus s ultrasonografií
Časové okno: Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
Oblast průřezu n. medianus s ultrasonografií na úrovni karpálního tunelu
Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita znecitlivění pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 1-10 cm)
Časové okno: Základní linie (před léčbou)
Intenzita necitlivosti s vizuální analogovou stupnicí (1-10 cm)
Základní linie (před léčbou)
Intenzita znecitlivění pomocí vizuální analogové stupnice (VAS 1-10 cm)
Časové okno: Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
Intenzita necitlivosti s vizuální analogovou stupnicí (1-10 cm)
Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
Tloušťky příčného karpálního vazu s ultrasonografií
Časové okno: Základní linie (před léčbou)
tloušťky příčného karpálního vazu na příčném řezu v úrovni hamate kosti s ultrasonografií v úrovni karpálního tunelu
Základní linie (před léčbou)
Tloušťky příčného karpálního vazu s ultrasonografií
Časové okno: Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
tloušťky příčného karpálního vazu na příčném řezu v úrovni hamate kosti s ultrasonografií v úrovni karpálního tunelu
Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
Subjektivní hodnocení klinických změn pomocí stupnice Global Rating of Change Scale (GROC Scale)
Časové okno: Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny
Subjektivní hodnocení klinické změny pomocí škály Global Rating of Change Scale (GROC scale) v rozsahu od -7 („velmi mnohem horší“) do 0 („přibližně stejně“) až +7 („velmi mnohem lepší“ ).
Po aplikaci léčby průměrně 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Zaragoza

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit