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¿La Fibrólisis Diacutánea Cambia las Mediciones Ultrasonográficas en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano?

14 de enero de 2022 actualizado por: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por atrapamiento común causada por la compresión del nervio mediano en la muñeca. La evaluación clínica electroneufisiológica no está al alcance de todos los médicos. De esta manera, la ecografía (US) es una herramienta más accesible y económica y muchos estudios han informado que la US tiene una alta sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de STC. La Fibrólisis Diacutánea (FD) es una técnica fisioterapéutica derivada de los principios del masaje de fricción profunda de Cyriax.DF La técnica podría ayudar a mejorar los cambios en los tejidos conectivos adyacentes al nervio mediano, especialmente el grosor de TCL y esto podría reflejarse en una disminución de TCL. Además, el efecto neurofisiológico y mecánico descrito por esta técnica puede mejorar la compresión nerviosa disminuyendo la CSA del nervio mediano.

El propósito de este estudio es cuantificar los cambios en el área de la sección transversal del nervio mediano en el túnel carpiano y el grosor del ligamento carpiano transversal medido por US y los cambios en la intensidad del entumecimiento y la evaluación subjetiva del cambio clínico después Tratamiento de DF en zona de antebrazo, muñeca y mano frente a placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Soria, España, 42004
        • Sandra Jiménez Jiménez-del-Barrio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnosticado médicamente con test neurofisiológico de síndrome del túnel carpiano (intensidad baja y moderada)

Criterio de exclusión:

  • Síndrome del túnel carpiano severo
  • Cirugía previa en la mano
  • factores hormonales: diabetes, patologías tiroideas, embarazadas
  • disfunciones cervicales
  • Ulceraciones o trastornos de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fibrólisis diacutánea real
La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva aplicada mediante un juego de ganchos metálicos rematados en una espátula con bordes biselados que ayudan a tratar los músculos y tejidos conjuntivos y tratando de mejorar la movilidad entre planos musculares.
Otro: Fibrólisis diacutánea
La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva aplicada mediante un juego de ganchos metálicos rematados en una espátula con bordes biselados que ayudan a tratar los músculos y tejidos conjuntivos y tratando de mejorar la movilidad entre planos musculares.
Comparador falso: Fibrólisis diacutánea simulada
La Fibrolisis Diacutánea Sham se aplica a nivel superficial. Se tomó un pellizco de piel con el pulgar de la mano palpatoria y la punta de la espátula pero sin efecto en el músculo porque no penetraba en tejido profundo
Otro: Fibrólisis diacutánea
La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva aplicada mediante un juego de ganchos metálicos rematados en una espátula con bordes biselados que ayudan a tratar los músculos y tejidos conjuntivos y tratando de mejorar la movilidad entre planos musculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del nervio mediano con ultrasonografía
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento)
Área de sección transversal del nervio mediano con ultrasonografía a nivel del túnel carpiano
Línea base (antes del tratamiento)
Área de sección transversal del nervio mediano con ultrasonografía
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Área de sección transversal del nervio mediano con ultrasonografía a nivel del túnel carpiano
Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del entumecimiento con la Escala Visual Analógica (EVA 1-10cm)
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento)
Intensidad del entumecimiento con Escala Analógica Visual (1-10cm)
Línea base (antes del tratamiento)
Intensidad del entumecimiento con la Escala Visual Analógica (EVA 1-10cm)
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Intensidad del entumecimiento con Escala Analógica Visual (1-10cm)
Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Espesores del ligamento transverso del carpo con ultrasonografía
Periodo de tiempo: Línea base (antes del tratamiento)
los espesores del ligamento transverso del carpo en la sección transversal a nivel del hueso ganchoso con ultrasonografía a nivel del túnel carpiano
Línea base (antes del tratamiento)
Espesores del ligamento transverso del carpo con ultrasonografía
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
los espesores del ligamento transverso del carpo en la sección transversal a nivel del hueso ganchoso con ultrasonografía a nivel del túnel carpiano
Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Evaluación subjetiva del cambio clínico con la Escala de Calificación Global de Cambio (Escala GROC)
Periodo de tiempo: Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas
Evaluación subjetiva del cambio clínico con Global Rating of Change Scale (escala de GROC), una escala que va de -7 ("mucho peor") a 0 ("más o menos lo mismo") a +7 ("mucho mejor" ).
Después de la aplicación del tratamiento, un promedio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Zaragoza

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Jiménez-del-Barrio, PhD, University of Valladolid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Zaragoza

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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